西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题辅导答案

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1、西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题国家不良反应监测中心设在（）A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会正确答案:B执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年正确答案:B《执业药师资格证书》的有效范围是（）A.执业单位所在地（市、区）B.省、自治区、直辖市范围C.全国范围D.药品生产、经营行业范围E.药品经营和使用范围正确答案:C药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证

2、书正确答案:C国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药正确答案:C药品质量监督检验的性质为（）A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性正确答案:A定点零售药店应保证营业时间内（）A.至少有1名药师在岗B.至少有2名药师在岗C.至少有3名药师在岗D.至少有4名药师在岗E.至少有5名药师在岗正确答案:A药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A.药品生产、经营、使用、价格的环节B.药品研制、生产、经营、使用

3、的环节C.药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节正确答案:D用于鉴定新工艺的是（）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家鉴定正确答案:B利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。A.3年B.5年C.10年D.无此项规定正确答案:D麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日正确答案:B我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（D）不良反应A.严重B.新的C.可疑的D.所有可疑正确答案:D属于国家一级保护的野生药材物种是（）A.穿山甲B.熊

4、胆C.麝香D.羚羊角正确答案:D药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（）A.为病人提供高质量的药品B.为全社会节约医药卫生资源C.为病人提供专业化的咨询服务D.实现改善病人生活质量的既定结果E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务正确答案:D药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A.月B.半年C.年D.两年正确答案:C对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C

5、.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批正确答案:C药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案:C药品市场调节价遵循的原则是(）A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符正确答案:A《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A.SFDAB

6、.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案:B不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录正确答案:D以下试产期化学药品批准文号的是（）A.国药准字H20020006B.国药试字H20020006C.国药准字X20020006D.国药试字X20020006正确答案:B负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A.药品注册司B.药品安全监督司C.药品市场监督司D.政策法规司正确答案:A我国现行药品有效期的表示方法为（）A.有效期为2年B.有效期至2003年

7、9月C.有效期至2003年09月D.失效期至2003年09月正确答案:C依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）A.实施药品审批检验及其强制性检验B.抽查检验C.进行药品注册D.核发证书正确答案:B属于麻醉药品的是（）A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.γ-羟丁酸正确答案:B进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同正确答案:C某药品有效期至2011年