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时间:2019-02-22
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1、POCT血糖仪的质量控制测试标准操作业程序1.质控的目的:定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能,并保证测试结果的可靠性。2.质控的测定方法:应用血糖仪与相应配套的血糖试纸按仪器操作规程进行测试(分为应用电流法的电化学血糖仪和应用光反射方法的光化学血糖仪)。3.质控程序3.1室内质控:室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量,以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立,防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。3.1.1质控液:血糖仪都有其配套的质控液(模拟血糖液),可分为高、中、低浓度。3.1.2在临床科室中,每周由操
2、作者对血糖仪和试纸先用质控液(模拟血糖液)进行测定。3.1.3当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,必须重新进行质控液(模拟血糖液)的测试。3.1.4如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关的原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。或联系仪器厂家加以解决。3.1.5做好质控结果登记,也可以画在控制图上,Y轴为浓度,X轴为日期或分析批次。当判断分析批为失控时,则说明测定过程存在问题应予以解决。3.2室间质控3.2.1室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性,同时可判别检测结果的准确性。3
3、.2.2医院的POCT血糖室间质评活动由医务科、检验科和使用血糖仪科室组织。3.2.3各科室定期(1月)在测定标本的同时抽取静脉血送至检验科生化分析对比测定,或定期(1月)发放统一的全血稳定样本到各临床科室,要求各科室在相对固定的时间进行检测。3.2.4检验科检测结果在一定时间内回报给送检科室。3.2.5血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示,要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L时,与医院检验科之间的差异应<±20%;血糖仪测定值小于4.2mmol/L时,差异应<±0.83mmol/L。3.2.6临床科室得到回报结果后,做好室间对比登记,对存在问题进行分析改进。
4、4.注意事项每一型号的血糖仪都有配套的质控液(模拟血糖液)进行质控测试,请勿将某一产品名称的质控液(模拟血糖液)应用在另一个血糖仪和试纸产品上。POCT血糖仪室间质控结果对比表日期试纸批号生化仪结果(mmol/L)血糖仪结果(mmol/L)差异(%)是否在控标本1标本2标本1标本2标本1标本2差异%=(血糖仪结果-生化仪结果)/生化仪结果×100%拜安康血糖仪操作步骤1.用温热肥皂水清洗整个手部后完全晾干,临床一般需使用酒精消毒采血部位后待干2.拔掉采血针保护帽3.从拜安康试纸瓶中取出试纸,盖紧瓶盖,切记将试纸保存在密闭的瓶中4.将试纸的灰色一端插入拜安康血糖仪橙色的试纸端口,
5、这时血糖仪自动开启,显示测试时间和加血图标闪烁,在加血图标闪烁之前请不要滴加血样。5.记住使用拜安康血糖仪时握住血糖仪上端6.采血笔刺入手指,立即将血滴对准试纸的顶端,不能将试纸的顶端压向皮肤或者将血液覆盖在试纸上。将试纸顶端接触血滴听到血糖仪蜂鸣音响起迅速将手指移开7.八秒钟后显示检测结果8.移开试纸,关闭血糖仪。如果血糖仪3分钟内无操作将自动关闭。拜耳血糖仪与生化仪对比试验操作注意事项1.进行试验前先做核对液检测,并且确定结果是在正常范围内2.血糖仪只能用指尖毛细血管全血做样本3.指尖消毒禁止使用含碘类的消毒剂4.采血穿刺时不能挤压指尖;血糖仪出现血滴图样并且血样充足时才能
6、加样5.确保检测时血糖仪和试纸均在正常温度范围内(拜安康5-45度)6.在空腹状态下先采集指尖血,间隔5分钟之内再采集静脉血7.采集静脉血时禁止使用氟化钠的抗凝管,可用肝素管或EDTA管8.静脉血采集完后应在20分钟内离心,并送往实验室检查血糖仪使用中常见问题解答1.问:两台仪器的结果能进行比较吗?答:不能,因为这种比较会导致不正确的结论,可能的原因如下1)用于比较的仪器没有进行校准2)用于比较的仪器可能参考全血葡萄糖而不是血浆葡萄糖3)在设定实验室结果准确地情况下,国际标准ISO15197对血糖仪测试结果与实验室生化仪结果比较后允许的误差范围为实验室血糖值4.2mmol/L时
7、允许误差±0.83mmol/L实验室血糖值>4.2mmol/L时允许误差±20%所以比较的仪器结果有可能落在+20%,也有可能落在—20%,因此会造成将近40%的差异,更不具可比性。1)两款仪器的反应原理可能不同2)应用的血样可能不同1.问:如何判断仪器结果是否准确?答:一般情况下,与大生化结果直接比较,尤其空腹状态,差异很小;但进食后1—2小时会产生2.2—2.8mmol/L的差异。这是由于进食后,肠道吸收的葡萄糖经腔静脉回心后再流到动脉,动脉血在外周经过毛细血管与组织代谢消耗了葡萄糖后再
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