中药师资料--中药调剂学第十单元

中药师资料--中药调剂学第十单元

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1、打印本页[题目答案分离版]字体: 大 中 小一、A11、关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是A、国药准字+H+6位数字B、国药准字+2位字母+8位数字C、国药准字+2位字母+6位数字D、国药准字+1位字母+8位数字E、国药准字+1位字母+6位数字【正确答案】D【答案解析】批准文号:指国家批准的药品生产文号,是判断药品合法性的依据之一。根据2002年,国家食品药品监督管理局印发的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式进行了规定。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试

2、生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。【答疑编号100394561,点击提问】2、药品库存资金占用率应小于A、3%B、2%C、5%D、8%E、1%【正确答案】A【答案解析】【考点】医院药品采购原则★★★【解析】医院采购药品应按医院药事管理委员会批准的医院基本用药目录和医院对药品实际需求量进行采

3、购,要保证药品齐全,供应及时,应本着既不积压又不脱销的原则。药品库存资金占用率应小于3%。【该题针对“药品采购管理”知识点进行考核】【答疑编号100313202,点击提问】3、验收毒性中药饮片必须有的在场人数为A、1以上B、2以上C、3以上D、4以上E、5以上【正确答案】B【答案解析】【考点】中药饮片的验收★★★★【解析】验收毒性巾药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须2人以上在场。【该题针对“药品入、出库管理”知识点进行考核】【答疑编号10

4、0313201,点击提问】4、购进中药饮片验收记录的内容不包括A、购进日期B、经销企业名称C、药品名称、规格、数量D、生产批号E、生产企业的地址、电话【正确答案】E【答案解析】【考点】购进验收记录的内容★★★★★【解析】购进验收记录的内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、验收人及质检情况等。【该题针对“药品入、出库管理”知识点进行考核】【答疑编号100313200,点击提问】5、关于中成药的包装,下列说法错误的是A、药品外包装纸箱应坚固耐压B、外包装上必须印有药品品名、

5、规格(含量及包装)、数量,批准文号等C、包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签D、内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等E、外包装上不必印有生产企业名称、生产许可证号、体积、储运图示标志、危险物品标志等【正确答案】E【答案解析】【考点】中成药的包装★【解析】药品外包装纸箱应坚固耐压。纸箱包装外应刷一层清油,内应有瓦楞纸防潮,用胶粘牢,捆扎紧。外包装上必须印有药品品名、规格(含量及包装)、数量、批准文号、生产批号、注册商标、有效期限或使用期限、生产

6、企业名称、生产许可证号、体积、储运图示标志、危险物品标志等。内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等。包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签。【该题针对“药品入、出库管理”知识点进行考核】【答疑编号100313198,点击提问】6、关于中药饮片包装要求说法错误的是A、中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料B、直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用C、对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密

7、封的包装材料D、中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章E、中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱【正确答案】B【答案解析】【考点】中药饮片的包装要求★★★★【解析】中药饮片包装要求:(1)中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料,禁止采用麻袋、竹筐、塑料编织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。(2)对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选

8、用可密封的包装材料。(3)中药饮片内包装材料应选用与所包装的品种、性能相适应的牛皮纸、药用或食品用精制无纺布、塑料薄膜或复合膜等无毒、无污染的包装材料。(4)中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱,包装纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543。(5)中药饮片的包装纸箱及无纺布袋上要标示生产企业的名称、地址、电话、采用的炮制规范、生产许可证号、品名、编号、净

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