《药剂学名词解释》doc版

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1、药物制型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药（OTC）：是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。GMP（GoodManufacturingPractice）《药品生产质量管理规范

2、》：是药品生产和质量管理的基本准则。GLP（GoodLaboratoryPractice）《药物非临床研究质量管理规范》：临床前研究工作的管理。评价药物的安全性：各种毒性实验GCP（GoodClinicalPractice）《药物临床试验质量管理规范》：指在任何人体（病人或健康的志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。助溶剂：在助溶过程中加入的第三种物质。多为低分子化合物，一般与药物形成络合物，以增加药物在溶剂中的溶解度。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染

3、而产生变质的添加剂。混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。沉降容积比：是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。F值在1～0之间，F值愈大，表明混悬剂就愈稳定。絮凝度：反应絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数。絮凝效果、混悬液稳定性与β值成正比。乳剂：乳浊液，指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相液体分散体系。灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物（繁殖体和芽孢）的一类药物制剂。无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物（繁殖体和芽孢）的一类药物制剂

4、。热原：生物的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。湿热灭菌法：指在高温高湿环境中灭菌的方法。包括：热压灭菌法煮沸灭菌法流通蒸气灭菌法低温间歇灭菌法湿法制粒压片法：是将物料经过湿法制粒干燥后进行压片的方法。注射剂：俗称针剂，指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入机体内的一种制剂。注射用无菌粉剂：亦称粉针，是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂，制剂需用适当的溶剂溶解或使其混悬而应用硬胶囊剂：将一定量的药物及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末、颗粒、小片或小丸等，填装于空心硬胶囊中而制成。软胶囊剂：又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶

5、解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。具有润滑皮肤、保护创伤面和局部治疗作用。乳膏剂：指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。栓剂：指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体制剂。置换价：即药物的重量与同体积基质重量之比值。气雾剂：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂，使用时借抛射剂的压力将内容物定量或非定量地喷出，药物喷出多为雾状气胶剂，其雾滴一般小于50μm。抛射剂：是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物

6、及压缩气体三类。包合物：指一种分子被部分或全部包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物溶出度：指活性物质从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。中成药：是指将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和商标，标明主治、用法、用量和规格的药品。中药制剂：指中药饮片加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品。汤剂：是指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称煎剂。合剂：指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装称为口服液酊剂：是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清的液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成。