药剂学名词解释答案

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1、片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。二、片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即

2、稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。（一）稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。1、淀粉；2、蔗糖；3、糊精；三、4、乳糖：常用的乳糖是，无吸湿性，可压性较好，压成的药片光洁美观，性质稳定，可与大多数药物配伍，可供粉末直接压片；5、预胶化淀粉（可压性淀粉），常用于粉末直接压片；6、微晶纤维素（MCC），有“干黏合剂”之称，可用作粉末直接压片，片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好；7、无机盐类：应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰，中药有缓解作用；8、糖醇类。（二

3、）润湿剂与粘合剂润湿剂：系指药物本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。黏合剂：系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。Ø在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。1、蒸馏水2、乙醇：可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。3、淀粉浆：（1）8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃；（2）淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。4、纤维素衍生物：（1）甲基纤维素（MC）：水溶；（2）羟丙基纤维素（HPC）：水溶；（3）羟丙甲纤维素（HPMC）：水溶；（4）羧甲基纤

4、维素钠（CMC-Na）：水溶；（5）乙基纤维素（EC）：水不溶，目前常用做缓、控释制剂的包衣材料；（6）聚维酮（PVP）：最常用的型号是K50（分子量5万），可用作直接压片的干黏合剂，常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中，最大缺点是吸湿性强；（7）聚乙二醇（PEG）：常用于黏合剂的型号为PEG4000（分子量）、PEG6000；（8）其他黏合剂：50%-70%的蔗糖溶液；海藻酸钠溶液等。1、片剂的崩解经历湿润、虹吸、破碎。2、常用崩解剂：（1）干淀粉；（2）羧甲淀粉钠（CMS-Na）；（3）低取代羟丙基纤维素

5、（L-HPC）；（4）交联羧甲纤维素钠（CCNa）；（5）交联聚维酮（PVPP）；（6）泡腾崩解剂Ø崩解剂的加入方法：外加法、内加法和内外加法。溶出速度：内外加法>内加法>外加法；崩解速度：外加法>内外加法>内加法Ø湿法制粒压片法工艺流程：主药→粉碎→过筛→混合→（加黏合剂）→造粒→干燥→整粒→（加润滑剂）→混合→压片辅料→粉碎→过筛高分子包衣材料：按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型（1）普通型薄膜包衣材料：改善吸潮及防止分成污染，如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等。（2

6、）缓释型包衣材料（水不容性）：常用乙基纤维素（一）肠溶包衣材料：酯类、树脂1注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。2中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。3热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质4注射用水为纯化水经蒸馏制得的水。5纯化水为饮用水经蒸馏、离子交换及反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。6等渗溶液是指渗透压与血浆渗

7、透压相等的溶液。7等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。8鲎试剂为鲎科动物东方鲎的血液变形细胞溶解物的无菌冷冻干燥品。鲎试剂能与微量细菌内毒素形成凝胶。9滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂。10.混悬液型注射液是指不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的可供体内注射或静脉注射的药剂。1无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。3消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4灭菌法是指杀灭或除去所

8、有微生物的繁殖体和芽胞的方法。5物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。1.中药片剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。2溶出度是指药物在规定的介质中从片剂或胶囊中溶出的速度和程度。3崩解剂指加大片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。4润滑剂是指压片时为了能顺利加料和出片，减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，并使片剂表面光滑美观，在干燥的颗