2011年度县（市、区）局（分局）工作目标责任制考核细则.doc

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1、台州市食品药品监督管理局路桥分局文件路食药监发〔2011〕14号关于印发2011年分局工作目标责任制考核责任分解的通知局机关各科室：《2011年分局工作目标责任制考核责任分解》已经局务会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。执行中遇到的问题，请及时向分局办公室反馈。二○一一年四月十五日（此件公开发布）-9-2011年分局工作目标责任制考核责任分解项目编号工作内容基本分工作标准责任科室（一）药械安全（110分）1药品和药包材生产企业、医疗机构制剂室监管151.未按要求上报计划和总结报表等每次扣1分;2.日常检查按计划每少一家次扣1分;3.驻厂监督员监督日志每少一份扣0.

2、5分；4.监管无记录每次扣0.2分；5.未按要求完成监督抽样的，每批次扣0.2分；6.基本药物生产企业电子监管赋码未完成每家扣1分；7.年中对药品生产企业完成2010年度上市药品质量年度分析报告进行抽查，各10个品种（不足10个全部抽查），发现每个未完成扣0.5分，内容不完整的，每个品种扣0.2分；8.未进行信用等级评定或评定不准确的，每家扣0.5分;9.年内辖区内发生大的药品、药包材和制剂生产（配制）安全质量事故的不得分。扣分扣完为止。药械科特殊药品监管51.未按要求报计划和总结每次扣1分；2.实时监控和日常监管按计划每少一次扣1分；3.监控和监管无记录每次扣0.2

3、分；4.年内辖区内发生特殊药品流弊事件和药源性兴奋剂事件的不得分。扣分扣完为止。药品不良反应监测5按市ADR中心年度考核标准完成各项指标计分折算。限加、扣3分。-9-项目编号工作内容基本分工作标准责任科室（一）药械安全（110分）2产品质量提升行动5按规定开展无菌医疗器械生产工艺稳定性确认检查评估，强化《规范》检查。辖区企业生产产品在国家和浙江省医疗器械监督抽查中出现不合格的，每批扣 1分；不合格总批次少于前二年平均数的，减半扣分；被上级局抽查企业质量管理严重缺陷项目数高于全市平均水平的，每项扣0.5 分；不足一项的，按比例扣分。扣分扣完为止。药械科医疗器械经营监管5

4、按规定开展植入（介入）类医疗器械经营企业专项检查、角膜接触镜零售企业换证，强化助听器、体验式经营医疗器械企业的监督检查。被省、市局抽查企业的许可或监管工作不符合要求的，每一家分别扣1分、0.5分；不足一项的，按比例扣分。扣分扣完为止。口腔科医疗器械采购使用规范化管理5按规定完成医院类医疗机构口腔科医疗器械采购使用规范化管理检查验收。年中抽查、年终汇总。未全面进行检查验收的，每少1家扣1分；被市局抽查医院管理缺陷项目数高于全市平均水平的，每项扣0.5分。扣分扣完为止。3基本药物质量保障6年中随机抽查批发企业电子赋码品种上传率、配送档案、储存配送条件和监管频次，发现一项不

5、符合规定扣2分。扣分扣完为止。示范创建6通过示范乡镇考评30%（含去年通过今年复评）的，得基本分。未达到30%的，按比例扣分；去年通过今年复评通不过的，每家扣1分；通过省级示范县考评的，加2分。扣分扣完为止。日常监管15年中抽查5家药品零售企业、5家医疗机构，主要检查票据管理（认定非法渠道购进的加倍扣分）、分类管理（包括含特殊药品复方制剂）、药学技术人员在职在岗、销售假药、劣药的，每发现一个问题扣1分，有其他违法违规行为的，每发现一个问题扣0.5分。扣分扣完为止。行政许可5按照上级规定，严格许可质量、缩短审批时限的，得基本分2分；年中抽查，发现1家不符规定扣2分。零售

6、连锁率达到38%或比去年提高2%的，得基本分3分，每增减1%加、扣1分，限加3分。扣分扣完为止。-9-项目编号工作内容基本分工作标准责任科室（一）药械安全（110分）4案件查处151．药械违法行为查处率达到100%、假劣药械案件占立案数比例高于50%、本年度案件结案率高于90%、案件统计表（包括打假治劣统计表）及时率和准确率达到100%的，得基本分10分。2.查办案件金额（没收物品货值和到位罚没款总数）5万元以上的每起得0.5分，10万元以上的每起得1分，移送司法机关追究刑事责任并被正式受理的，每起得0.5分，限得5分。3.督查发现市场状况与总体办案情况明显不符的,每

7、发现1起应办未办案件（包括举报投诉该处未处）的扣2分，限扣5分；假劣药械案比例低于50%的，扣5分；结案率低于90%的，扣2分；案件统计表及时率或准确率出现差错的，发现每月每项扣0.5分。扣分扣完为止。药械科药品抽验5药品监督抽验覆盖率，药品抽验任务（包括快检）的完成率、及时率、计划性，监督抽样阳性率均达到规定要求且抽样送检工作规范的，得5分。任务数每少10批扣1分（不到10批按10批计）；阳性率未达到要求的，扣2分；监督抽验覆盖面未达到要求的，扣3分；抽样送检工作不规范的每批扣0.2分；抽样情况统计表不规范或未及时报送市局的，每次扣0.5分；其他抽