三黄片hplc指纹图谱的研究 物理化学毕业论文

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1、邯郸学院本科毕业论文题目三黄片HPLC指纹图谱的研究学生指导教师年级2006级专业化学系部化学系邯郸学院化学系2010年5月郑重声明本人的毕业论文是在指导教师刘妍老师的指导下独立撰写完成的。如有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权的行为，本人愿意承担由此产生的各种后果，直至法律责任，并愿意通过网络接受公众的监督。特此郑重声明。毕业论文作者：年月日摘要本论文初步建立了三黄片的HPLC指纹图谱，为三黄片生产过程质量控制的依据和方法提供了参考。采用甲醇-磷酸（100:1）为溶剂,35℃超声提取45min后微膜过滤，

2、获得供试品溶液。选取如下色谱条件：色谱柱为VPODSC18(4.6mm×150mm，5µm)，柱温为30℃，流速为1.0ml/min，检测波长为280nm，以甲醇和0.2%的磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果显示10批三黄片有19个共有峰，根据中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析，得出其相似度>98%。该方法简便可靠，可用于建立三黄片的指纹图谱，也可用于三黄片生产过程中的质量控制和对产品的质量评价。关键词三黄片高效液相色谱指纹图谱14DeterminationoftheFingerprintChromatogramof

3、SanHuangtabletbyHPLCDuYiDirectedbyViceProf.LiuYanAbstractAneffectiveandconvenientmethodwasestablishedforHPLCfingerprintsofSanHuangtabletwhichprovidedanapproachforqualitycontrolinproduction.Thechromatographicconditionsareasfollows:thecolumnfortheVPODSC18(4.6mm×15

4、0mm,5µm),thetemperaturefor30℃,aflowrateof1.0ml/min,detectionat280nm,withacetonitrileand0.2%phosphateacidaqueoussolutionformobilephasegradientelution.Theresultsshowedthat19peakswereindicatedontheHPLCfingerprintofSanHuangtablet.Accordingtothecomputersoftware-assis

5、tedanalysisofsimilarity,thesimilarityof10batchesofSanHuangtabletwasnotlowerthan0.98.Themethod,whichissimpleandreliable,canbeusedtoestablishSanHuangtabletfingerprintandalsobeeffectivelyusedforqualityevaluationandqualitycontrolinSanHuangtablet’sproduction.Keywords

6、SanHuangtabletHPLCFingerprints14目录摘要I外文页II1序言12实验部分22.1仪器和药品22.1.1实验仪器22.1.2实验试剂22.1.3实验用药品22.1.4标准品32.2三黄片HPLC指纹图谱色谱的建立32.2.1供试品的制备32.2.2色谱条件32.2.3方法学考察及相似度计算32.3批次药品的指纹图谱测定42.4特征峰的指认63讨论73.1色谱条件的选择73.1.1供试品制备条件的选择73.1.2流动相的选择73.1.3梯度的调整83.1.4波长的选择103.1.5柱温的选择1

7、13.2指纹图谱的相似度比较及差异分析114实验结果分析和展望11参考文献12致谢1414三黄片HPLC指纹图谱的研究1　序言中药由于其成分的复杂性和作用的整体性、系统性[1]，而难以通过指标成分的测定进行有效地鉴别和评价。要实现中药研究“基本讲清药效成分，基本讲清作用机理”[2]的目标，就需要对中药的整体性进行评价。中药指纹图谱具有整体、宏观和半定量分析等特点，能够反应中药复杂成分内在质量的均一性和稳定性，成为目前国内外所广泛接受的一种中药评价技术[1]。尤其对一些有效成分尚不明确,或即使已知其成分但仍无法与构效一致

8、时,中药指纹图谱是目前最能反映药材性质,并得到国际上认可的方法之一[3]。中药指纹图谱的评价系统[4]是指将样品指纹图谱与建立起来的对照指纹图谱进行相似性比较，从而对药品质量进行评价和控制。中药指纹图谱的评价[5]不同于定量分析，它强调的是相似性（Similarity），而不是相同性（Identity），分析比较的结果是对供试品与