婴幼儿及其它配方谷粉产品生产许可证审查细则

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3、用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其它人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。婴幼儿及其它配方谷粉产品的申证单元为2个，即：婴幼儿配方谷粉，其它配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称即婴幼儿配方谷粉；其他配方谷粉。婴幼儿及其它配方谷粉生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为xxxx。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程1．配方谷粉生产流程膨化法：原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装原料粉碎10滚筒干燥法：原料精选→原料粉碎→配料———→蒸煮→干燥→

4、粉碎→配料→混合→包装酶解2．豆基类配方粉生产流程湿法生产：原料验收→浸泡或灭酶→磨浆→超高温灭酶→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装干法生产：原料精选→灭酶→脱皮→粉碎→混合→过筛→包装（二）关键控制环节1．配方谷粉生产关键控制环节膨化法生产原料精选；膨化；配料；混合；包装。滚桶干燥法生产原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。2．豆基类配方粉生产关键控制环节湿法生产原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。干法生产原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。10（三）容易出

5、现的质量安全问题(1)水分含量高；(2)蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4)维生素、微量元素含量不足或超标；(5)灭酶不彻底；（6）微生物污染。三、必备的生产资源（一）生产场所1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。4．更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗

6、手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。5．车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。6．婴幼儿配方谷粉产品生产企业的清洁作业区应采用符合卫生要求的材料其它区域作严密的隔断，地面至少应采用环氧树脂材料制作。并对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。空气应进行杀菌消毒，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的10空气质量进行检测，检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。7．裸露的半成品应保持在清洁作业区内。（二）必备的生产设备1．配方

7、谷粉生产必备设备膨化法生产：原料精选设备；膨化设备；粉碎设备；配料计量设备；混合设备；包装设备。滚桶干燥法生产：原料精选设备；原料粉碎设备；配料设备；蒸煮设备；干燥设备；半成品粉碎设备；混合设备；包装设备。2．豆基类配方粉生产必备设备：湿法生产浸泡或灭酶软化设备；磨浆设备；超高温灭酶设备；标准化配料设备；均质设备；杀菌设备；浓缩设备；喷雾干燥设备；筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）设备；包装设备。干法生产原料精选设备；灭酶设备；粉碎设备；混合设备；过筛设备；包装设备。上述设备中，如企业使用已精选的原料，不必用原料精选设备。四、产品相关标准10GB10

8、767-1997《婴儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》；GB10769-1997《婴幼儿断奶期辅助食品》；GB10770-1997《