生物制药工艺学习题集

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1、《生物制药工艺学》习题集一、填空题1.生物制药的工艺流程包括、、、、、、、。2.在微生物代谢中，合成次级代谢产物的起始物称为。3.次级代谢产物的生物合成过程包括、、。4.在诱变育种中，最常用的诱变剂是、。5.在原生质体融合育种中，霉菌和酵母菌酶解细胞壁的最佳温度是。6.无菌药品是指法定药品标准中的制剂和原料药。7.无菌药品按生产工艺可分为两类和。8.在GMP中，洁净度级别为、、、四级，高风险操作区是级。9.无菌药品应当尽可能采用方式进行最终灭菌。10.在进行过滤除菌时，选择孔径为或的滤膜可达到除菌的目的。11.在G

2、MP中，用于灭菌和消毒的最常用化学物质是。12.在空气除菌中，棉花活性炭过滤器一般作为使用。13.无菌检查的方法包括、、。14.在进行染菌判断时，和为主，以为辅。15.根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将生物制品生产用菌（毒）种分为类，其中传染性和危害程度最强的是第类。16.不能冻干保存的菌毒种，应根据其特性，置或。17.在进行孢子制备时，适宜霉菌的培养基为，适宜放线菌的为。18.在发酵过程中，罐压应控制在至。19.无论发酵罐的大小，搅拌功率都要维持在。20.在微生物发酵过程中，空气的相对流量

3、应控制在。21.在常用的消沫剂中，天然油脂类包括、、，聚醚类包括、。22.在发酵过程中，消沫剂的增效措施包括、、。23.对下列离子凝聚能力由大到小进行排列：Fe3+、Al3+Ca2+、Mg2+、H+>>>>。24.在凝聚时，最常用的凝聚剂是。25.常用的天然的絮凝剂有、。26.在常规过滤中，最常用的两种设备是和。27.液体流向和过滤介质平行的过滤称之为。28.离心分为、、离心29.酶解法进行细胞破碎时，最常用的酶为。30.在细胞破碎率的评价方法中，间接计数法的原理是。31.在乳状液中，被分散的一相称作或内相，另一相

4、称作或外相。内相是相，外相是相。32.在表示乳状液的类型时，O/W表示。W/O表示。33.表面活性剂分为、、、。34.在表面活性剂的相关参数中，HLB表示，PIT表示。35.在超临界流体区，温度不变的情况下，压力增大，密度。36.超临界流体既具有液体特点，又具有气体特性。37.在超临界流体萃取时，常以液体的形式加入夹带剂，用量为，常选用、。38.aqueoustwo-phaseextraction（ATPE）是的英文简称。39.离子交换树脂的单元结构包括：、、。40.离子交换树脂的型号由三位阿拉伯数字组成，其中第一

5、位代表，第二位代表，第三位代表。41.强酸性阳离子交换树脂常用活性基团为和。适用pH范围为。42.弱酸性阳离子交换树脂若其活性基团为羧酸基团，适用pH范围为；若活性基团为酚羟基，适用pH范围为。43.强碱性阳离子交换树脂常用活性基团为。适用pH范围为。44.弱碱性阳离子交换树脂常用活性基团为。适用pH范围为。45.对于阳离子交换树脂，pK值小，则酸性；对于阴离子交换树脂：pK值大，碱性。46.1g离子交换干树脂一般情况下吸水。47.由饮用水制备注射用水的流程是：饮用水→→→→→→→→→注射用水。48.注射用水可采用

6、以上保温循环。49.在吸附分离法中，应用最广泛的吸附剂是及。50.活性炭是非极性吸附剂，在水溶液中吸附力，在有机溶剂中吸附力。51.氧化铝有碱性、中性和酸性之分，使用较多。氧化铝含水量高则活性。52.硅胶作为吸附剂，在用前应于℃烘h。53.的大孔网状吸附剂在极性溶剂中吸附非极性物质；吸附剂在非极性溶剂中吸附极性物质。54.SFDA规定，凡生产基本药物的中标企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的，并通过监管网进行数据采集和报送。55.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于Pa。56

7、.盐析法中常用的中性盐为。57.在进行有机溶剂沉淀时，溶液pH应尽量在蛋白质附近。58.膜分离包括、、、透析和电渗析等。59.在表征膜性能的参数中，MWCO表示。水通量指。60.为避免浓差极化现象，通常采用。61.膜过滤组件可分为、、、。62.写出下列名词的中文涵义：LiquidChromatography；HighPerformanceLiquidChromatography；GasChromatography；ThinLayerChromatography；SupercriticalFluidChromatog

8、raphy；GelFiltrationChromatography；GelPermeationChromatography；IonExchangeChromatography。63.在凝胶色谱中，GFC用于高分子化合物的分离。64.在凝胶色谱中，GPC用于高分子化合物的分离。65.凝胶柱色谱进行上样时，样品体积不大于凝胶体积的。66.在亲和色谱中，是最常用的