新版iso9001标准133个可能的考点解析

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1、个人笔记涂鸦之举错漏难免欢迎指正新版ISO9001标准133个可能的考点解析注1:以下均用问答题的形式将标准中可能的考点列出并进行解析。从目前出现的考卷和练习题的分析看,在实际考试时,CCAA可能会在这些考点上给出单选题、多选题或判断题。注2:该资料是本人依据2015年08月31日出版的GB/T19001-2015标准的征求意见稿进行消化理解的输出,有错误之处,欢迎指正。引言1)采用QMS能够对组织起到什么作用?采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好的

2、基础。2)组织根据本标准实施QMS具有哪些潜在益处?a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对预期环境和目标有关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求。内部和外部各方均可使用本标准3)实施本标准并不意味着什么?a)统一质量管理体系的架构;b)形成与本标准条款结构相一致的文件;c)在组织内使用本标准的特定术语4)在本标准中如下的助动词的含义是什么?“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能”表示可能或能够。5)新制定的

3、质量管理原则有哪些?a)以顾客为关注焦点;b)领导作用(或领导力);c)全员参与;d)过程方法;e)改进;f)循证决策;g)关系管理6)新标准倡导过程方法的目的何在?本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。7)在质量管理体系中应用过程方法能够:a)理解并持续满足要求;b)从增值的角度考虑过程;c)获得有效的过程绩效;d)在评价数据和信息的基础上改进过程8)单一过程的要素有哪些?包括SIPOC:S输入源(此前过程);I输入;P活动;O输出;C输

4、出接收方(后续过程)9)基于风险的思维对QMS有效运行的作用是什么?基于风险的思维对质量管理体系有效运行是至关重要的。涂鸦人:侯小康共13页第1页个人笔记涂鸦之举错漏难免欢迎指正4.组织环境1)标准要求组织应确定什么样的内外部因素?组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素2)“4.1理解组织及其环境”的关键词是什么?a)确定(或识别)(组织应确定(或“识别”)与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素);b)监视(组织应对这

5、些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审);c)评审(同上)3)有助于理解外部环境的因素包括哪些?考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规(L)、技术(T)、竞争、市场、文化、社会(S)和经济(E)因素4)有助于理解内部环境的因素包括哪些?考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。5)为什么要确定相关方的需求和期望?由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响。因此,组织应确定a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求6)“4.2理解相关方

6、的需求和期望”的关键词是什么?确定(组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求)监视(组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审)评审(同上)7)组织一般有哪几类相关方?a)可影响决策或活动的个人或组织;b)被决策或活动所影响的个人或组织;c)自认为被决策或活动影响的个人或组织。8)在确定QMS范围时,组织应考虑哪些因素:a)各种内部和外部因素,见4.1b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务;d)任何不适用的正当理由9)本标准给出的质量管理体系要求不适用的条件

7、有哪些?a)若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。b)那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。10)组织确定QMS所需的过程及其在整个组织内的应用的步骤和方法中,标准新增了哪些要求?新增了4条要求:涂鸦人:侯小康共13页第2页个人笔记涂鸦之举错漏难免欢迎指正a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;d)规定与这些过程相关的责任和权限;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过

8、程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;并将“e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;”改为“c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效运行”11)组织确定QMS所需的过程及其在整个组织内的应用的步骤和方法时,在必要的程度上应保持和保留哪些形成文件的信息?a)保持支持过程运行的形成文件的信息;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5.领导作用1)新标准对最高管理者应证实其对QMS的领导作用和承诺,增加了

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