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时间:2019-02-19
《医药连锁公司药品退货的管理制度》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、药品退货的管理制度目的:为了加强对配送退回、购进退出或退换的药品质量管理,特制定本制度。依据:《药品经营质量管理规范》13号令、《药品流通监督管理办法》(局令第26号)《药品召冋管理办法》(局令第29号)等法律法规。范围:适用于木公司对购进退出、销后退回药品药品的管理。内容:1、凡无正当理由,药品一经售出原则上不予退货,特殊情况下经企业负责人批准后执行。2、未接到退货通知单或相关批准,验收员和仓库保管员不得擅自接受退货药品。3、仓库设置退货药品专区,指定专人管理退货药品。4、配送后退回或召回药品的处理规定4.1配送后药品因质量问题或其
2、它原因需退回总部仓库或总部召回的,应经质量管理部审核后,由储运部出具退货通知单。4.2所有退冋的药品,应由保管员凭退货凭证收货。并将退货药品存放于阴凉库货架上,零货药品存放于退货药品区,并经微机确认显示黄色待验状态,挂黄牌标志,等待处理。保管员应认真核对是否与原配送单据相符。相符的,经部门领导审批后,办理退回手续;不相符的不能办理退货手续并及时报质量管理部处理。4.3所有退回的药品,验收员应严格按照原发货单据,按购进药品的验收程序逐批验收,应加强退货药品的验收质量控制,必要时加大验收抽样的比例。对外包装质量有疑问的退货药品,应按最小销
3、售单元逐件开箱检查。验收后应作出明确的质量结论,合格后方可入合格药品区。4.3.1判定为不合格的药品,应报质量管理部确认后,将不合格整件药品移入另一空货位上,零货药品存放于不合格药品区,经微机确认显示红色不合格状态,分别挂红牌标志,等待处理,同批号的不合格药品应立即转入不合格区,并按《不合格药品确认与处理程序》进行处理,做好退货记录。4.3.2确认无质量问题,R内外包装完好,无污染的药品,可办理入库手续,继续配送销售。4.3.3内外包装有破损或有污染的药品,不能入库销售。由采购部门与退货方联系,妥善处理。4、3.4质量无问题,因其它原
4、因需退出给供货方的药品,应通知采购部及时处理。5、购进药品的退出、退换处理规定5.1购进药品应严格按照《药品质量验收制度》和《药品质量验收程序》进行验收,如有不符合验收规定者,不得办理入库手续,可暂存放于待验区,并立即通知采购部。5.2药品采购员应按合同或《质量保证协议》规定在异议期内向供货方提出退、换货要求,在征得供货方同意后,通知仓储部门办理退、换货手续。如在质量检查验收时发现有假、劣药品嫌疑等质量情况,就地封存并及时报告当地药品监督管理部门,不能作为正常合法的质量问题进行退、换处理。6、药品的召回管理规定6.1质量管理部门应协助
5、药品生产企业履行药品召冋义务,按照药品监督管理部门发布的药品召回文件规定及召回计划的要求。及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。6.2质量管理部门对所经营的药品发现存在安全隐患的,应当立即停止配送和销售,通知药品生产企业或供应商,并向当地食品药品监督管理部门报告。7、药品退冋、退出均应办理交接手续,认真记录并签章;及时、规范地做好退货药品控制的各种记录,记录妥善保存五年备查。8、退货药品管理的具体程序按《配送后退回、进货退岀药品管理程序》的规定执行。
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