医药连锁公司药品退货的管理制度

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1、药品退货的管理制度目的：为了加强对配送退回、购进退出或退换的药品质量管理，特制定本制度。依据：《药品经营质量管理规范》13号令、《药品流通监督管理办法》（局令第26号）《药品召冋管理办法》（局令第29号）等法律法规。范围：适用于木公司对购进退出、销后退回药品药品的管理。内容：1、凡无正当理由，药品一经售出原则上不予退货，特殊情况下经企业负责人批准后执行。2、未接到退货通知单或相关批准，验收员和仓库保管员不得擅自接受退货药品。3、仓库设置退货药品专区，指定专人管理退货药品。4、配送后退回或召回药品的处理规定4.1配送后药品因质量问题或其

2、它原因需退回总部仓库或总部召回的，应经质量管理部审核后，由储运部出具退货通知单。4.2所有退冋的药品，应由保管员凭退货凭证收货。并将退货药品存放于阴凉库货架上，零货药品存放于退货药品区，并经微机确认显示黄色待验状态，挂黄牌标志，等待处理。保管员应认真核对是否与原配送单据相符。相符的，经部门领导审批后，办理退回手续；不相符的不能办理退货手续并及时报质量管理部处理。4.3所有退回的药品，验收员应严格按照原发货单据，按购进药品的验收程序逐批验收，应加强退货药品的验收质量控制，必要时加大验收抽样的比例。对外包装质量有疑问的退货药品，应按最小销

3、售单元逐件开箱检查。验收后应作出明确的质量结论，合格后方可入合格药品区。4.3.1判定为不合格的药品，应报质量管理部确认后，将不合格整件药品移入另一空货位上，零货药品存放于不合格药品区，经微机确认显示红色不合格状态,分别挂红牌标志，等待处理，同批号的不合格药品应立即转入不合格区，并按《不合格药品确认与处理程序》进行处理，做好退货记录。4.3.2确认无质量问题，R内外包装完好，无污染的药品，可办理入库手续，继续配送销售。4.3.3内外包装有破损或有污染的药品，不能入库销售。由采购部门与退货方联系，妥善处理。4、3.4质量无问题，因其它原

4、因需退出给供货方的药品，应通知采购部及时处理。5、购进药品的退出、退换处理规定5.1购进药品应严格按照《药品质量验收制度》和《药品质量验收程序》进行验收，如有不符合验收规定者，不得办理入库手续，可暂存放于待验区，并立即通知采购部。5.2药品采购员应按合同或《质量保证协议》规定在异议期内向供货方提出退、换货要求，在征得供货方同意后，通知仓储部门办理退、换货手续。如在质量检查验收时发现有假、劣药品嫌疑等质量情况，就地封存并及时报告当地药品监督管理部门，不能作为正常合法的质量问题进行退、换处理。6、药品的召回管理规定6.1质量管理部门应协助

5、药品生产企业履行药品召冋义务，按照药品监督管理部门发布的药品召回文件规定及召回计划的要求。及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。6.2质量管理部门对所经营的药品发现存在安全隐患的，应当立即停止配送和销售，通知药品生产企业或供应商，并向当地食品药品监督管理部门报告。7、药品退冋、退出均应办理交接手续，认真记录并签章；及时、规范地做好退货药品控制的各种记录，记录妥善保存五年备查。8、退货药品管理的具体程序按《配送后退回、进货退岀药品管理程序》的规定执行。