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1、动态血糖监测系统的准确性评估中华糖尿病杂志2011年6刀第3卷第3期ChinJDiabetesMellitus,June2011,Vo1.3,No.3动态血糖监测系统的准确性评估冉兴无良好的血糖控制能延缓和(或)阻止糖尿病慢性并发症的发生•但是,不管是对1型还是2型糖尿病患者,良好的血糖控制是以严重的低血糖发生增加为前提条件,低血糖成为血糖控制达标的最大障碍在糖化血红蛋白(HbAlc)控制良好的患者,常出现血糖波动,即出现不可预料的低血糖和高血糖;而且,低血糖尤其是无症状性低血糖,常见于老年且病程较长的糖尿病患者,不同程度的抵消了良好血糖控制带来的益处•虽然自我血糖监测(self-mo
2、nitoringofbloodglucose,SMBG)的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定降糖方案,同时反映降糖治疗的效果并指导对治疗方案的调整,但SMBG仅仅监测的是点值血糖,无法完反映患者的全天血糖谱,存在监测的',盲区冷尤其是不能监测到无症状性低血糖,且易受个别不准确测量结果的影响•动态血糖监测(continuousglucosemonitoring,CGM)技术的出现可以提供连续,全面,可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势,发现不易被SMBG所监测的高血糖和低血糖,为糖尿病患者血糖控制带来益处•但是这些益处均是建立在动态血糖监测系统(CGMS)具有较高精准度的基
3、础之上,因此临床上选用CGMS时应该考虑其准确度.,测量精确度和准确度的概念测量精确度(precisionofmeasurement)是指在规定条件下获得的各独立测量值之间的一致程度,测量精确度是一个定性概念术语,在定量表示时可用于测量结果的重复性和复现性,它表明测试结果重复性的能力,相同的样本必须是在同一台仪器上重复测量才能反映这台仪器的精确性,有两个参数反映精确度的优劣:即标准方湮(SD)和变易系数(CV)[9-101屈际标准化组织(ISO)等医疗器械管理部门认识到了不同血糖浓度范围下血糖测试精确度会变化这一事实,所以把血糖范围从低到高分成5个浓度区间[即(1.7〜2.8)mmol
4、/L,(2・9〜DOI:10.3760/emaj.issn.1674-58092011.03.002作者单位:610041成都,四川大学华西医院内分泌代谢科专题笔谈.本文要点?评价动态血糖监测系统(CGMS)的准确度包括点准确度与趋势准确度,二者均包含两方面的含义:即数据准确度与临床准确度?临床上常见的影响CGMS准确度的因素有:探头的寿命;影响SMBG仪器检测的因素;用户输入了错误的参考血糖值;校正数据输入的次数?不管是国内还是国外上市的CGMS,从现有证据看,其准确度尚可,但在低血糖情况下,其准确度明显下降,因此在临床上分析CGM结果时,必须结合临床实际情况进行正确判断,这样才能针
5、对具体患者做出正确的治疗决策6.1)mmoL/L,(6・2~8・3)mmol/L,(8・4〜13.9)mmol/L,(14.0〜22・2)mmol/L],认为在这5个浓度区间的CV如果小于5%则可以接受•建议生产厂家必须报出相应浓度区间的CV值,而不能只报理想测试范围内的,因为理想范围[(6.1-8.3)mmol/L]的CV值不能正确反映其他区间的精确度.测量准确度(accuracyofmeasurement)意即利用一种测试方法来获得',真实”结果的能力;也就是种仪器/系统测试得到的血糖结果与真实的血糖水平的一致程度•所谓”真实”结果:通常假定实验室的生化分析仪器获得的结果为"真实"
6、结果••・准确度常是一种定性概念•对于临床而言,相对于精确度,CGMS的准确度更为重要,因为临床上获得“真实”结果对于制定正确的治疗方案十分重要.二,如何评价CGMS的准确度CGMS的准确度包括点准确度(pointaccuracy)与趋势准确^(trendaccuracy),二者均包含两方面的含义:即数据准确度(numericalaccuracy)与临床准确^(clinicalaccuracy)J.点准确度:数据准确度意即CGM所测得数据与其匹配的参考数据(通常为SMBG测得的数据)之中华糖尿病杂志2011年6月第3卷第3期ChinJDiabetesMellituS,June2011,
7、Vol.3.No.3间的一致性•目前对于数据准确度的评价大多仍然采用与SMBG类似的评价方法,即线性冋归与相关系数法,ISO标准以及差值,差值的相对数,绝对差值,绝对差值的相对数等线性回归与相关系数法被作为一种工具广泛用于准确性评价,但是该方法忽略了两种检查方法之间的系统误差,而且检测尺度的变化并不影响其相关性;当应用两种方法检测同一份样品,即使所得结果的相关性非常高,也不能排除两种方法有存在(较大)检测误差的可能性;高度相关也不能保证两种检测