济泰片与美沙酮在社区戒毒康复治疗中预防复吸的药效及安全性评价

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1、‘7’校代們：10246学v：09211020049硕士学位论文济泰片与美沙酮在社区戒毒康复治疗中预防复吸的药效及安全性评价院系：公共卫生学院^业：社会医学与卫生事业管理姓名：谭俊指导教师：冯学山教授完成[]期：2012年5月18日目录觀˺1ABSTRACT˺4—.˺81研究背景˺82?研究意义˺123.研究目的˺13˺二、对象与方法˺142.1研宄对象˺142.2干预方法˺142.3生命体征和临床实验室检査˺152.4评价指标˺152.5资料处理与统计分析方法˺162.6伦理审批˺162.7质量控制˺17˺三、分

2、析和结果˺183.1研宄对象基本特征˺183.2实验室检测结果˺193.3依从性˺283.4˺籠˺293.5˺贱˺293.6生存分析˺293.7不良事件˺300,讨论˺314.1实验室检测结果讨论˺314.2复吸率和脱失率比较˺314.3复吸率低的原因探讨˺324.4不良事件发生率比较˺334.5济泰片和美沙酮的综合比较˺344.6社工在社丨x:戒毒过程屮的作用及队伍的建设˺344.7研宄局限—1-j小足˺35五、结论˺36参考文献:˺37附件˺41附录一综述˺41附录二阿片依赖诊断标准˺46附录三知情同意书˺47

3、附录四己发表文章˺49致谢51复旦人学硕士研究；丄毕业论文屮文摘处济泰片与美沙酮在社区戒毒康复治疗中预防复吸的药效及安全性评价摘要研宄目的通过比较研究对象在社区戒毒康复治疗过程中服用中药济泰片与美沙酮后复吸和脱失的差异，评价中药济泰片预防复吸的效果；监测服药过程中的不良事件，以及研宄对象在服药过程中的实验室指标，评价中药济泰片在服药过程中的安全性。研宄方法采用队列研宄，按照纳入与排除标准在h海市7个区65个社区筛选出合格的390例戒毒康复治疗对象，分为济泰片与美沙酮两个干预组，分别为208例，182例。两组同时合并

4、实施心理咨询和社会支持干预。心理咨询由上海市自强总社的心理咨询师提供，社会支持包括自强总社根据研究对象实际情况，为其提供低保，就业培训，医疗费用减免等方式。随访分为服药后第8周，第26周，第52周共三次。实验室检查包括筛查及随访时点的生命体征，血常规，血生化，尿常规，以毒品检查结果，尿妊娠试验，心电图等指标。安全性评定包括不良事件，实验室检测的异常结果及其改变情况。本次研究的主要评价指标为复吸率和不良事件发生率。研宂结果1.经筛査进入研究队列的合格研宄对象390人，其屮完成基线数据采集的376人，完成8周访视的33

5、0人，完成26周访视的315人，完成52周访视的292人。2.完成基线数采集的376例对象中，两组在性别，年龄，婚姻状况，文化程度构成间的差别均无统计学意义，但职业构成的差别有统计学意义（尸<0.0000。男性318人，占84.57%，女性58人，占15.43%,男女性别比例为5.5:1；平均年龄为41.59岁；未婚149人，占39.63%;己婚106人，占28.19%;再婚11人，占2.93%;离异99人，占26.33%;分居4人，占1.06%;丧偶6人，占1.59%，1人信息缺失，占0.27%;小学文化程度14

6、人，占3.72%;初中240人，占63.83%;商巾112人，占29.79%;大专6人，占丨.60%;本科及硕士2人，占0.53%,1人信息缺失，占0.27%。3.研究对象使用毒品主要为海洛因，济泰片组海洛W使用年限中位数为8.36年，美沙酮组海洛因使用年限中位数为9.48年，两组差别经Wilcoxon秩和检验有统计学意义；首次吸毒以来强制戒毒次数中位数两组都为3次，差别无统计学意义。1复旦大学硕士研究i毕业论文屮文摘要4.实验室检测基线情况：生命体征指标中，脉搏和呼吸两组差别有统计学意义(P二0.0190，尸<0

7、.0001),身高，体重和血压差别无统计学意义；血红细胞，血红蛋白，淋巴细胞指标两组差别均有统计意义(P均<0.0001),血常规结果正常与否的卡方检验显示，淋巴细胞两组分布不一（尸=0.0丨92),其他指标两组差别无统计学差异；两组血生化，尿素氮指标差别有统计意义（P=0.0192),两组其余指标差别均无统计学意义；两组尿毒品检测和尿妊娠试验结果均无统计学差异。济泰片组心电图检测结果结果异常29例，美沙酮组33例，差别无统计学意义（P==0.2184)。5.第一次随访，两组呼吸和脉搏频次间的差别经Wilcoxon

8、秩和检验有统计学意义(P=0.0002,P=0.0079),其余指标间的差别无统计学意义。两组尿毒品检测和尿妊娠试验结果的差别也都无统计学差异。6.第二次随访，两组呼吸频率间的差别有统计学意义（P<0.0001),其余指标差别无统计学意义;两组红细胞，血红蛋白，淋巴细胞指标差别均有统计意义(P=0.0004，尸<0.0001，P<0.0001);血常规判定结