白花丹参滴丸的研制及药效学研究

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1、目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．1英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．3符号说明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．6日盯雷⋯⋯”⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯”⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第一部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7材料与方i；冬⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·7结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯”7第二部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯lo材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·10结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯“⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10第三部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯”13材料与方i；}⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·13结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14第四部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·24材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯··25结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·30IIIIIIIIIIIILIIIIIIIIILIIILILIIILIIIIII讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Y⋯2⋯280⋯2⋯5⋯8⋯。37结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯“42

4、参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯43综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯46致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯”55攻读学位期间发表的学术论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·56原创性声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·57白花丹参滴丸的研制及药效学研究研究生：宁路专业：药理学导师：高允生教授中文摘要目的优选中药白花丹参的提取工艺；研究白花丹参滴丸的制

5、备工艺、质量评价、初步药效学及急性毒性；为中药白花丹参的进一步研究与开发提供理论依据。方法：以药材白花丹参中脂溶性代表成分丹参酮IIA和水溶性代表成分丹酚酸B的含量为检测指标，从药典方法、60％乙醇回流、70％乙醇回流、80％乙醇回流四种方法中优选一种提取工艺。以药物与基质的比例、滴速、料温、冷凝液等为主要考察因素，以滴丸硬度、圆整度、拖尾、粘连为筛选指标，优选白花丹参滴丸的最佳制各工艺。对所制白花丹参滴丸进行初步的质量评价：采用薄层色谱法对白花丹参滴丸中丹参酮IIA和丹酚酸B进行定性鉴别；采用高效液相色谱法建立白花丹参滴丸中丹

6、参酮IIA和丹酚酸B的含量测定方法。采用室温留样观察法，对白花丹参滴丸的三批样品在室温条件下进行六个月的稳定性考察。采用皮下注射异丙肾上腺素(ISO)的方法制备大鼠心肌梗死模型，观测白花丹参滴丸对心肌梗死大鼠心脏重量指数、丙二醛(MDA)、活性氧(ROS)、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化化氢酶(CAT)、一氧化氮(NO)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH．Px)等指标影响，对白花丹参滴丸防治心肌梗死的药效学进行初步评价。对小鼠灌胃给药白花丹参滴丸的安全性进行评价，按总剂量1．449／只给小鼠灌胃白花丹参滴丸溶液，观察有无动物死亡，为

7、白花丹参滴丸的安全性进行初步评价。结果白花丹参的最佳提取工艺为：采用乙醇加热回流法，工艺条件为8倍量70％乙醇溶液加热回流提取，提取时间为1h，提取次数1次，浓缩温度45。C，干燥温度为45。C。制得外观圆整、质地均匀，平均丸重为30rag的白花丹参滴丸，滴制条件为：药物与基质的比例为1：2，PEG400与PEG6000的比例为1：1，滴速28粒／rain，冷凝液1为液体石蜡，料温为45℃。进行白花丹参滴丸的初步质量评价。根据《中华人民共和国药典》2010年版规定，白花丹参滴丸的重量差异符合规定，平均丸重为30．7mg。溶散时限

8、为4min，符合药典规定。薄层色谱法鉴别滴丸中丹参酮IIA和丹酚酸B的色谱斑点清晰，分离度好，阴性无干扰。高效液相色谱法测定滴丸中丹参酮IIA在1．6-1699／ml浓度范围内线性关系良好，相关系数为r=0．9997，RSD％=I．1％，回收率为102．1％；丹