柴胡挥发油巴布剂的研制及药效学研究

《柴胡挥发油巴布剂的研制及药效学研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、分类号学校代码10487学号615140200674749密级摩十辦农人穿柴胡挥发油巴布剂的研制及药效学研宄学位申请人：张丽敏学科专业：药剂学指导教师：曾凡波副教授答辩日期：2008年5月ADissertationSubmittedinPartialFulfillmentoftheRequirementsfortheDegreeofMasterStudiesonthePreparationofBupleurumChineseAetheroleaCataplasmanditsPharmacodynamicsCandidate:ZhangLiminMajor:PharmaceuticsSuper

2、visor:Prof.ZengFanboHuazhongUniversityofScienceandTechnologyWuhan,Hubei430074,P.R.ChinaMay,2008独创性声明本人郑重声明，本学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果的总结。尽我所知，除文中己经标明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的研宄成果。对本文的研宄做出贡献的个人和集体，均己在文中以明确方式标明。本人完全意识到本人将承担本声明引起的一切法律后果。学位论文作者签名：日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，即：

3、学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权华中科技大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。在年解密后适用木授权书T本论文属于不保密□（请在以上方框内打“<”）学位论文作者签名：指导教师签名：□期:口期:•8•••8•••8•9•••9•••9••1011••11••1115•15•15•18•2223••23目录中文摘要英文摘要正文一、々—1—»冃IJS1.柴胡挥发油的提取1.1试骑材料和仪器1.2柴胡挥发油提取2.柴胡挥发油急性毒性研宄2.1试剂和实验动物2.2柴胡挥

4、发汕急性毒性研究2.3柴胡挥发油巴布剂用药剂量确定3.柴胡挥发油巴布剂基质研宄3.1试剂和仪器3.2柴胡挥发油巴布剂处方基质筛选4.柴胡挥发油体外分析方法建立及促渗剂筛选4.1试剂、仪器和动物4.2柴胡挥发油体外分析方法的建立4.3经皮吸收促进剂的选择4.4柴胡挥发油巴布剂制备工艺5.柴胡挥发油巴布剂质量标准研宄5.1试剂和仪器5.2性状5.3鉴别235.4检查235.5含量测定255.6规格281.柴胡挥发汕巴布剂药效学研究296.1试剂和试验材料296.2柴胡挥发油巴布剂对肺炎链球菌解热作用296.3柴胡挥发汕巴布剂对酵母菌解热作用312.柴胡挥发油巴布剂皮肤刺激性及过敏性试验337.1

5、局部刺激性试验337.2皮肤过敏试验36讨论40参考文献4245附件（攻读学位期间发表论文目录）56?戈i射57柴胡挥发油巴布剂的研制及药效学研宄研宄生:张丽敏导师:曾凡波中文摘要柴胡是我国的传统中药和常用中药，在临床上广泛应用于外感发热，已上市产品有口服液，注射液。注射液的主要有效成分是挥发油。柴胡注射剂在临床上广泛用于治疗感冒发热，但作为肌肉注射剂量偏大。因此选取合适的给药途径以更好的促进吸收是现在研宄的重点。透皮吸收制剂可使药物在胃肠道免受各种因素的影响；免除肝脏的首过效应；皮肤层兼具储库作用，避免药物浓度的峰谷现象；给药方法简单、可减轻副作用、在发生问题时能及时停止给药；可减少给药次

6、数和剂量等。本文研制及考察了柴胡挥发汕巴布剂，并按照药品注册管理办法进行了柴胡挥发汕的提取、急性毒性研究、处方筛选、质量标准研究、药效学和安全性研究。本文参照柴胡注射液的制备工艺采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，将柴胡用水浸泡6小时后，用挥发油提取器提取挥发油。木文研宄了柴胡挥发油经灌胃和尾静脉注射两种给药途径的急性毒性，以指导临床安全用药。灌胃以0.8为组间系数给予小鼠同容量不同浓度的药物，连续观察两周内小鼠毒性反应和死亡率，计算LD50。尾静脉注射以0.85为组间系数给予小鼠同容量不同浓度的药物，连续观察两周内小鼠毒性反应和死亡率，计算LD50。两种途径给药后小鼠均出现呼吸急促和惊厥，出现四肢

7、运动障碍，呼吸减慢直至死亡。Ig和iv的LD50分别为2.09ml/kg、0.08ml/kg。本文采用了国际新型水溶性聚合物基质ViscomateNP700作为主耍辅料，加入交联剂和有机酸来优化聚合物的结构，加入一定量的保湿剂、黏合剂和促滲剂作为巴布剂的辅料，利用正交设计优化法，以巴布剂的外观和粘附力为指标，优选了各种主成分的用量配比。并用Franz扩散池对促皮渗透剂进行了筛选。研究表明，汕酸，氮酮和丙二醇等