糖利平胶囊干预空腹血糖受损(ifg)的临床疗效观察

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1、糖利平胶囊干预空腹血糖受损(IFG)的临床疗效观察扈丽萍(天津中医药大学第二附属医院内分泌科300150)【中图分类号】R977.1+5【文献标识码]A[文章编号】1672-5085(2012)20-0126-02【摘要】目的观察中药(糖利平胶囊)干预单纯型IFG的临床疗效;方法选单纯型IFG患者35例,诊断符合美国糖尿病协会(ADA)2009关于IFG的诊断标准,兼有口干多饮、乏力、多尿等临床症状,中医证型属气阴两虚、肝郁火旺型,随机分为观察组与对照组,对照组予控制饮食、运动、改善牛活方式干预,观察组在此基础上给予糖利平胶囊干预,两组均干预30天后观察FPG水平和症状改善情况;结果观察组

2、FPG复常率83.3%,对照组FPG复常率41.2%,统计差异P<0.05,且观察组症状明显改善;结论糖利平可以短期内有效复常IFG患者的FPG水平,改善临床症状,其远期获益值得进一步研究。【关键词】糖利平胶囊单纯型IFG临床症状2型糖尿病(T2DM)的患病率在世界范围内快速增长,而更多的人正处于糖尿病前期,即空腹血糖受损(IFG)和/或糖耐量异常(IGT)。目前认为,无论是IGT还是IFG都代表了正常葡萄糖稳态向糖尿病高血糖过渡的中间代谢状态,二者可以被认为是T2DM的前期阶段,是发牛糖尿病的危险标志[l]oIGT作为糖尿病的一级预防己经得到国内外广泛认同和普遍重视,而当前对IFG防治的

3、研究和报道相对尚少。IFG是糖尿病的高危人群,很多研究也都证实IFG与心、脑血管不良事件密切相关,可增加患者的远期死亡率。糖利平胶囊是我院国家级名老中医刘文峰教授集四十余年中医临床经验所研制的纯中药院内制剂,经过十余年的临床运用疗效显著。我国人群多以餐后血糖的升高为突出表现,然而部分人群也表现为单纯的空腹血糖(FPG)调节异常,即IFG,并且在此阶段也出现了“三消”的临床症候。据此,我们采用2009年美国糖尿病协会(ADA)提出的IFG诊断标准(FPG切点5.6mmol/L),观察糖利平胶囊干预单纯型IFG兼有口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等症状的疗效,其短期临床效果较为满意,现报道如

4、下;1资料与方法1.1病例选择35例患者均为我院糖尿病科门诊就诊患者,口均满足:(1)美国糖尿病协会(ADA)糖尿病2009诊疗指南关于空腹血糖受损(IFG)的诊断标准,即空腹血糖(FPG):5.6mmol/L≤FPG≤6.9mmol/L,餐后2h血糖(PBG):PBG≤7.8mmol/L;(2)中医辨证支持气阴两虚、肝郁火旺型,口口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿四大主症至少具备之一;(3)年龄45岁〜65岁之间;(4)无糖尿病史,无严重性心脑血管疾病史,无肝、肾功能异常及其他影响血糖水平疾病;近期未服用激素等对血糖影响较大药物;1.2研究方法(1)35例患者随机分为2

5、组即观察组和对照组,糖利平胶囊干预观察组18例,对照组17例,经统计学处理两组性别、年龄、FPG水平、症状程度(积分量表考核)、病程(症状岀现吋间)无显著性差异(P>0.05);(2)观察组:在饮食控制和运动治疗的基础上给予糖利平胶囊每天3次,每次6粒,三餐后温水送服;对照组:予饮食控制和运动治疗(建议每次快步走2000m,每天2次),改善生活方式和生活规律;有高血压、冠心病等疾病者服用原药物不变;(3)详细询问病史,观察评估患者口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状,按症状轻重积分(较重3分,中症2分,轻症1分,无症状或消失0分)分别于干预前后统计积分值;(4)两组观察周期均为

6、30天;1.3疗效观察(1)以干预后检测的FPG值(葡萄糖氧化酶法)为疗效判定标准;有效FPG<5.6mmol/L,无效FPG≥5.6mmol/L;比较两组干预有效率;(2)观察症状改善情况,按照积分量表每一症状改善1分以上为有效;评估症状改善率;(3)观察药物干预的安全性,包括血尿常规、肝肾功能的检测指标和低血糖等不良事件;1.4统计分析使用SPSS13.0统计软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验。2结果2.1两组干预后效果比较(见表1);表1两组干预后效果比较组别疗效有效无效有效率观察组(218)15383.3%对照组(n=17)71041.2%两组干预后有

7、效率有统计学差异(P<0.05);2.2按照积分量表比较两组干预后临床症状改善情况(见表2)表2两组干预后症状改善情况两组干预后症状改善率均有统计学差异(P<0.05);2.3观察组患者在干预周期后检测安全性指标均在正常范围,且与干预前比较值无明显波动,也未有低血糖事件发生。3讨论IFG和IGT均可以被认为是T2DM的前期阶段,同吋是心、脑血管疾病的独立危险因素;大量临床证据证明,IFG和IGT不经过积极干预和治疗,一般

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