经痛舒颗粒治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)的临床研究

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1、湖北中医药大学硕士学位论文经痛舒颗粒治疗原发性痛经（寒凝血瘀型）的临床研究姓名：邓纹申请学位级别：硕士专业：中西医结合临床指导教师：周忠明20120525摘要目的：原发性痛经是常见性、多发性女性病之一，本课题的目的主要是在II期试验的基础上，进一步验证中药经痛舒颗粒治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)的临床疗效性和安全性，毒副作用和不良反应，并系统地进行评价，指导临床用药。方法：本试验采用随机、双盲、平行对照的研究方法。研究病例均来源于2008年2月-2009月12月在湖北省中医院妇科门诊被诊断为原发性痛经(寒凝血瘀型)的患者，共80例，年龄在14-30岁之间，按3：1的比例随机分为

2、治疗组(经痛舒颗粒)和对照组(月月舒冲剂)，治疗组60例，对照组20例。按照中医证候评分标准进行评分，服药2个月经周期后，观察两组患者治疗前后综合疗效、中医证候评分、疼痛量表评分、体格检查、实验室诸项检查及心电图检查，并统计分析，判定其临床疗效性和安全性。结果：1．综合疗效比较：治疗组60例，对照组20例，均完成病例书写。用药2个月经周期后，治疗组痊愈10例，显效20例，进步23例，无效7例，痊愈率16．67％，显效33．3396，总有效率88．33％；对照组痊愈7例，显效9例，无效3例，痊愈率35％，显效45％，总有效率85％，经统计学分析，P>O．05，差异无统计学意义。

3、2．中医症状疗效比较：治疗前两组中医证候总积分比较，P>O．05，差异无统计学意义。治疗前后，两组组内中医证候总积分比较，PO．05，差异无统计学意义。3．疼痛疗效比较：服药2个月经周期后，在经期小腹疼痛方面比较，治疗组痊愈10例，显效12例，进步30例，无效8例，显愈率为16．67％，总有效率为86．67％；对照组痊愈9例，显效1例，进步6例，无效4例，显愈率45．00％，总有效率为80．00％，治疗前后两组间比较，P>O．05，差异无统计学意义。治疗前后两组组内积分比较P

4、O．05，差异均无统计学意义，说明两组在治疗原发性痛经的中医次要症状疗效上没有明显差异，治疗效果相当。5．安全性：两组患者在用药观察期间未发现明显的不良反应及毒副作用，治疗后妇检、B超检查、血常规、尿常规、大便检查、肝功能、肾功能、心电图及一般体格检查无明显变化，表明两组药物均无毒副作用，安全可靠。结论：

5、经痛舒颗粒能有效的治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)，能够明显的缓解女性经期疼痛及各种不适症状，且临床疗效可靠，无明显毒副作用，安全性很好，能够明显提高患者生活质量、生活水平，值得临床推广。关键词：原发-l生痛经寒凝血瘀型经痛舒颗粒临床研究TheCIinicaIresearchonprimarydysmenorrhea(SyndromeofCOIdcoaguIationandbIoodstaslS)WithJingtongshuGrainSpeciaIity：CIinicaIObstetriCSandGynecoIogyAuther：DengWenTutor：ZhouZhongmi

6、ngAbstractObjective：Primarydysmenorrheaisacommon，multiplediseaseofwomenwithmenstrualcycle，andpersistentseizures，ThemainpurposeofthissubjectinIItrialonthebasisoffurthervalidationoftraditionalChinesemedicinebyJingtongshuGraintreatmentofprimaryClinicalefficacy(Coldcoagulationandbloodstasistype

7、)andsafety，toxicSideeffectsandadversereactionsandthesystemofevaluation，Scientificguidanceforclinicaldosage．Method：Thisexperimentwasusedrandomized，blind，parallelcontrolled，multicenterstudymethod．Studyofmedicalrecordsfrom2008February’。December2008inubeiHos