浅议药械行政案件证据的固定

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1、强化药械执法证据固定办理XX保健食品店一案有感**市食品药品监督管理局任何行政执法活动都必须以证据为基础，每一个行政处罚案件事实，都必须有相应的充分证据予以证实，作为药械执法也必然为这一原则所包含。笔者拟结合行政诉讼证据审查规定和我局办理XX保健食品店一案，对药械执法中的证据固定问题从理论上作一些探讨，供大家商榷，也希望能以此抛砖引玉。下面我先介绍一下XX保健食品店一案的基本情况：XX保健食品店涉嫌无证经营药品、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械一案，是我局执法人员在日常巡查时发现的：2006年6月160,我局执法人员对XX保健食品店

2、经营场所进行检查时，发现该店正在经营左块诺孕酮片、葡萄糖氯化钠注射液、VIAGRA、一次性使用无菌注射器等药品和医疗器械，经调查该店并未领取药品、医疗器械经营许可证，即对其涉嫌药械依法扣押并予立案调查。后经调查核实，该保健食品店在未领取药品经营许可证、医疗器械经营许可证的情况下,经营药械的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款的规定，构成无证经营药品、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械的事实，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定，

3、给予其没收违法销售的药械及罚款等行政处罚。一、药械执法调查取证的一般方法依据《药品监督行政处罚程序规定》中所列证据的表现形式大致分为物证、书证、调查笔录、现场检查笔录、当事人陈述、鉴定结论、视听资料等，但药械执法实践中，执法人员所取得的证据类型往往只限于物证、书证、调查笔录、现场检查笔录、当事人陈述这几类，而忽略或不重视后两类证据形式。我们局办理上述义兵保健食品无证经营药、械案的成功之处在于：一是在日常检查发现其存在问题时，能运用照片、录音等多种手段与现场检查并扣押相关物证、书证等有机结合，快速地固定第一手证据，从而防止案情发生新的变化。二是在实施调

4、查时，能有效运用价格评估鉴定结论等辅助证据迫使行政相对人对其违法事实陈述一清，并且上述证据能与调查笔录等主要证据环环相扣，从而确保处罚时案件事实清楚，证据确凿、充分，同时也使当事人心悦诚服。下面我结合此案着重谈一下以下几类证据的取证方法：1、现场照片。药械执法中现场照片是现场检查时必须予以固定的辅助证据之一，它既能印证现场检查的相关情况、弥补现场检查笔录的纟比漏，也能确保行政相对人如实接受调查、如实陈述其违法事实，是行政处罚“证据链”中重要的一环。对于其固定的方法，笔者以为：应首先从违法单位门口开始拍摄、固定该单位的地址、名称等情况，然后拍摄其《营业

5、执照》等相关资质材料，接下来拍摄放置违法药械的经营场所的基本情形、固定其放置位置等情况，再将违法药械包括其包装外形等基本情况拍摄下来，只有通过上述一系列的照片，才能更好地将现场检查时发现的违法药械等基本情况固定，从而为下一步取证及最后形成“证据链”奠定基础。在办理上述案件时，行政相对人曾辩解称其中的一次性注射器是其自己感冒打针用的，但当我们出示其陈列在经营柜中的五支一次性注射器等现场照片时，其就无法再对此提出任何异议了，对其无证经营药、械的违法事实也就自然陈述一清。2、现场检查笔录。现场检查笔录是执法人员对现场存在的与案件有关的一切客观事实的记录，是

6、整个证据链中的关键证据。现场检查笔录是检查现场对事实的认定，当行政相对人推翻其认可过的调查笔录时，现场检查笔录就是认定其违法事实的重要依据。在制作现场检查笔录时，对不同场所实施的现场检查应当分别记录，记录应当准确、全面、客观，现场查实地或提取的相关证物如现场的电脑记录情况、案件调查中需要提取的相关票据、帐册、财务凭证等应当准确、客观的记录在现场检查笔录内。现场检查笔录应注意要求当事人签名并加盖法人公章。3、调查笔录的制作。从调查的对象看，调查笔录可以分为证人证言与当事人陈述。在药品监督案件中，证人证言指证人就其所了解的案情向调查人员所做的陈述。依照《

7、中华人民共和国药品管理法》、《行政处罚法》规定，凡是知道案情的人，都有配合行政机关调查的义务；但相关法律同时对证人主体资格作了限制性规定，一是生理上、精神上有缺陷或者年幼不能辨别是非不能正确表达的人不能作证人，另一类是调查人和鉴定人、翻译人员不得同时兼职做证人。调取证人证言，常用的是正面调查和侧面调查。正面调查就是亮明执法主体身份，找被调查对象正式调查并制作调查笔录。正面调查需要在了解部分情况的基础上，确定调查时间和调查地点，根据调查对象的基本情况有的放矢进行问话，要讲究方法，对待当事人要晓之以理、动之以情，可以通过出示物证、书证，在关键的地方攻破其

8、心理防线，使其主动说清楚事实，并通过问话使相关物证与违法事实相关联起来。侧面调查又叫非正式调查，执法人员与被