病原微生物实验室生物安全管理探讨

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1、病原微生物实验室生物安全管理探讨徐丹陈玉凤栾明春（辽宁省大连市疾病预防控制中心辽宁大连116021）【中图分类号】R197.323【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）28-0037-01牛物安全实验室最早出现于美国，主要是针对实验室意外事故感染所釆取的对策。随着牛物安全实验室的发展，实验室获得性感染也不断发生，对实验室牛物安全敲响了警钟［1］。为使我国生物安全实验室的建设与管理法制化、标准化、规范化，使实验室生物安全管理能更好地加以落实，防止牛物安全事故的再次发牛⑵。同时加强我国境内病原微牛物实

2、验室及其从事实验活动的牛物安全，保护实验室工作人员和公众的健康。国家陆续颁布实施了《病原微生物实验室牛物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微牛物菌（毒）种或样木运输管理规定》、《实验室牛物安全通用要求》、《牛物安全实验室建筑技术规范》、《人间传染的病原微牛物名录》等法规规章和标准规范，使我国的实验室牛物安全管理工作进入依法、科学、有序的新阶段。现就我市的病原微生物实验室的生物安全管理情况进行分析讨论。1病原微牛物实验室牛物安全现状我市是随着«辽宁省病原微牛物实验室牛物安全管理条例»的颁

3、布，于2007年开始了病原微生物实验室的备案工作。组织专家进行现场评审，对符合要求的实验室发放备案凭证。对不符合要求的实验室提出整改意见,限期整改，对新、改、扩建的实验室在建前就严格把关。截止目前，共有近200家病原微牛物实验室，其中符合要求、准予备案的有89家。未备案的实验室问题主要集中在实验室布局、结构、流程不合理、实验室设施设备（包括生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器和洗手器等）不到位。2存在问题2.1对实验室牛物安全管理认识不足部分单位对实验室牛物安全管理工作重视不够，管理机构及制度尚未建立健全，监管力度不够

4、，部分基层单位实验室生物安全管理人员和技术人员存在生物安全意识淡漠，防范知识欠缺，管理不到位等问题。对《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《辽宁省病原微生物实验室生物安全管理规定》等有关法律法规的学习贯彻还不够到位。部分从事病原微生物实验室生物安全工作的管理人员对法律法规有关内容和要求了解不够。2.2实验室生物安全硬件建设与实际工作的需要还有一定差距对于病原微生物实验室而言，最理想的情况就是所有的实验室都审报二级实验室，如此将完全不会影响其开展日常的各类病原微生物检测工作。但由于二级实验室相对于一级实验室对实验室布

5、局和设备的要求更高，不仅要求严格的三区划分、人流物流分开，还要配备生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼器和洗手器等设施设备。对于营利性医疗机构而言，多数本身规模较小，实验室的面积就不会很大，这样就对其布局和硬件建设造成了阻碍。而有些非营利性医疗机构是上个世纪90年代建设，由于当时没有完善的规范和标准，生物安全的布局建设与现行标准要求差距较大，多在原有基础上改造，因此，很难达到要求。2.3生物安全管理不规范在检查中发现，有的一级病原微生物实验室在开展乙肝病毒“两对半”的操作，以及解腺腺原体的性病检测工作。这些工作按照《人间

6、传染的病原微生物名录》的划分，都应在二级实验室进行操作的项目。如此就达不到原先的规范病原微生物实验室生物安全的保护实验室工作人员及公众健康的目的。2.4病原微生物实验室的生物安全栢的使用存在安全隐患。大多数实验室只要生物安全柜能转就在一直使用中。在检查中发现个别单位在生物安全柜的选型、安装、使用中都存在不少问题［3］。特别是根据《生物安全柜的检测》(GB-50346-2011)中的要求生物安全柜要进行一年一度的常规检测。大连市绝大多数单位均未开展此项检测工作。所以，对生物安全柜的检测和监管工作必须尽快落实到位。3对策

7、与建议3.1进一步加大对实验室生物安全的监管力度加强对医疗、科研、教学机构以及生物制品生产机构实验室生物安全管理人员和技术人员的生物安全意识和防范知识的教育、培训，提高对实验室生物安全重要性的认识。加强实验室生物安全管理建章立制工作，建立完善的实验室生物安全管理规章制度和操作规程，并在实际工作中做到严格执行、落实到位，杜绝由于制度不健全、执行不到位导致实验室生物安全事故发生的现象。严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等规定做好有关实验室生物安全的审批工作。3.2切实加强监督管理，做好应急处置准备切实加强对实验

8、室生物安全工作的监督管理，特别是对疾控机构、医疗机构、教学科研机构、生物制品生产机构等生物安全重点部门和重点环节进行重点监管，加强对高致病性病原微生物的采集、运输管理，重点做好菌壽种的监管，进一步规范病原微生物菌毒种和样本的保藏工作。开展经常性排查，发现安全隐患和问题及时排除。同吋加强与相关部门的沟通合作，制定完善的应急预案并进行实战演练，确保