浅谈实验室国家认可工作的实践和体会

《浅谈实验室国家认可工作的实践和体会》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、浅谈实验室国家认可工作的实践和体会司虹1王凡1姜杰1苗琪2（1大连市疾病预防控制中心116021;2大连市锅炉压力容器检验研究院116021）【摘要】实验室国家认可工作在众多各类实验室领域被广泛认可，实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域，提升实验室形象，扩大服务空间起了积极推动作用。如何规范自我实验室，从准备■实施■现场评审，从人（人员）・机（设备）■料（试剂）•法（方法）•环（环境）等，每个环节环环紧扣，道道把关，形成一个有效的质量管理环。【关键词】实验室国家认可随着我国社会主义市场经济的迅速发展，实验室国家认可工作在经济贸易活动中发

2、挥的作用愈来愈大；在国际贸易中，“一次检测，全球认可”的呼声越来越高。政府在进行宏观调控、规范市场行为、查处假冒伪劣产品时，也要依靠为市场服务的各类实验室。显然，这种实验室出具的检测结果若不能在市场内通行，或是其有效性只能局限在某个部门或某个地区，那么这些实验室对社会的贡献也就受到限制。疾病预防控制机构担负国家和地方的疾病预防控制与公共卫牛技术管理和服务的重任。目前CNAS已与世界上许多国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，这就意味着如果我中心实验室取得了CNAS认可，我们的检测报告不仅在国内有效，而且在欧美和亚太地区等多国有效，增强我们实验

3、室的竞争能力。我中心在加大人才队伍建设、实验室设备投入的同时，更要加强自身管理水平的提高和运做机制的完善，于2003年依据中华人民共和国GB/T15481—2000itd《检测和校准实验室能力的通用要求》（现为ISO/IEC17025：2005以下简称准则）开展了实验室国家认可工作，并取得了认可的资质证书（当时为CNAL,现为CNAS）o1准备阶段1.1提高意识，认识到实验室国家认可势在必行随着社会主义市场经济体制的不断完善，各项改革的纵身发展，检测市场的逐步开放，检测机构推向市场、国外检测机构的竞争是迟早的事，我们只有向国际管理模式看齐，通过国

4、家实验室认可，不断增强检测能力，拓展业务领域，才能处变不惊，在今后日益激烈的竞争中处于强势发展的位置，同吋参与其他检测行业的竞争和国际竞争。因此实验室国家认可势在必行。1.2教育培训，结合岗位全员参与建立质量体系必须先理解准则要求，这就需要全员参与培训。在体系范围内的所有人员都应了解准则的要求，熟悉其岗位的相应文件规定。最高管理层和参与策划、建立与实施质量体系的关键岗位人员更应深刻准确地理解准则精神。一方面要做好全员的宣传贯彻动员工作；另一方面，对最高管理层和中层干部作重点培训，其中还需要派关键人员参加专业培训，包括准则培训和内审员培训等。2实施

5、阶段2.1建立质量管理体系，形成有效的质量管理环质量管理体系是一组相互联系，相互作用要素的集合，这些要素有组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系是通过优化组织结构，合理的职责分配，科学的工作程序，对检测过程进行全方位的控制，使检测结果准确、可靠。建立质量管理体系的目的就是要通过各分系统的协同作用，相互促进，使总体的作用大于各分系统作用之和。根据实际情况，建立了中心质量方针和质量目标，确定了质量管理的组织结构，明确了技术管理层（技术负责人）和质量负责人，同吋聘任了各类兼职管理人员，如内审员、监督员、授权签字人、文档管理员、设备管理员等，确保所有领

6、域的信息通畅，环环紧扣，道道把关，形成一个有效的质量管理环。2.2编写质量体系文件，使实验室活动法规化质量体系文件是质量体系的文件化，它以文件的形式对质量体系进行充分的描述。它应满足质量体系有效运行的需要，作为开展各项质量活动和技术活动运作的依据。一-般来说，质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书和质量/技术记录4个层次，上、下层次间要互相衔接，不能有矛盾，下层次应比上层次的文件更具体、更可操作。经批准发布实施的质量体系文件标志着质量体系的运行，但文件编制得再好，不等于质量体系运行得好。应特别注意的是《质量手册》及《程序文件》都是法规性文

7、件，是依据实验室的实际情况制定的，每个实验室只能有一个质量体系，每一项活动只能规定唯一的程序，每个程序文件是一切活动的根本，任何时候都不能使用无效的文件。作业指导书是实施检测活动的具体操作方法。质量/技术记录是所有活动的证据。保持其运行的有效性主要体现在各项质量活动都处于受控状态，依靠体系中的组织机构进行组织协调、质量监督、内部审核和管理评审。也就是说在质量体系运行中要自我完善和发展,减少和预防质量缺陷，一旦出现问题，迅速地进行纠正，不断地改进实验室的质量体系运行。2.3评价完善质量体系，使之能够有效运行体系有效运行主要表现为：各项质量/技术活动

8、均处于有效受控状态，有自我评价、自我完善、自我发展的能力，有发现问题、纠正问题、预防问题的机制。客户和认可机构都可以对实验室的体系有效性