如何有效进行特殊过程的确认和控制

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1、如何有效进行特殊过程的确认和控制刘勇(贵州航天电器股份有限公司，贵阳市550009)摘要：特殊过程的管理是企业在质量管理体系中的一个难点，也是体系运行中最具争议性的话题之一。本文结合IS09001质最管理体系要求及企业特殊过程管理实践，阐述了特殊过程确认的意义，提出了特殊过程确认和控制的一般步骤及注意•事项。关键词：特殊过程；确认；控制Doi:10.3969/jissn.1000-61332011.03008中图分类号：TN784文献标识码：A文章编号：1000-6133(2011)03-0044-

2、041引言“特殊过程’是质量管理体系标准屮的一个重要概念，在IS09001标准中7.5.2提出了“生产和服务提供过程的确认"的一些框架要求。那么，该要求是否就是指“特殊过程"的确认？是否所有的特殊过程都要进行确认？特殊过程又当如何确认呢1对此，众说纷纭。“特殊过程"的管理无论是在企•业内部实施，还是机构外部审核，或是教育培训中都颇具争议。本文结合标准要求和企业实践，对如何进行“特殊过程'的识别、确认和控制进行了探讨。2如何理解特殊过程要识别特殊过程我们首先来看看“特殊过程"的定义：对形成的产品是否合

3、格不易或不能经济地进行验证的过程。从定义上看特殊过程的结果不易于验证那么,我们该如何去控制特殊过程的质量呢？在IS09001屮7.52条提出了“生产和服务提供过程的确认”为特殊过程的管理提供了框架。现从以下两个方面來认识和理解“特殊过程21“特殊过程'是相对的从定义上看“不易或不能经济地验证’是识别特殊过程的核心。既然“特殊过程‘的结果“不易或不能经济地验证"这就决定了“特殊过程"是可变的。具有相对性：一方面相对企业而言，同样的过稻结果在A企业可能由于设备落后而不能验证，但在B企业可能因拥冇先进的检

4、测设备而使得验证能够轻易进行。那么，这个过程对A企业来说是特殊过程，对于B企业来说就不算是特殊过程；另一方直相对时间而言，同一过程的结果今天不能验证，但隧着科学技术的发展进步，可能明天就会有一种新的设备能够方便地对其进行检测验证。因此,这个过程对于现在来说是特殊过程，但将來却不一定是特殊过程。2.2“特殊过程'与“生产和服务提供过程确认"的关系在IS09001标准7.5.2条规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现，组织应对任何这样的过程实

5、施确认。有学者认为“特殊过程，与标准的7.5.2屮所说的过程不是一回事，理由是75.2所说的是“不能由后续的监视或测量加以验证"而特殊过程是“不易或不能经济地验证并非“不能验证’进而认为特殊过程不需要确认。笔者认为这样牵强地将“不能’和“不易或不经济‘IX分开大可不必，任何事物都是相对的,“不易或不经济"在企业承受的限度范围外时其实就是“不能乙任何企业存在的价值其实就是“创造价值因此,企业不可能脱离价值去做事“不易或不经济'写“不能'設有本质区别。因此，我们需耍明确的是“特殊过程’就是属于IS090

6、01标准7.52规定的所需要确认的过程。3如何识别需要确认的“特殊过程"3.1“特殊过程'为何要确认我们知道^产品是过程的结果二因此,产品质量的好坏决定于过程质量的好坏，然而由于“特殊过程‘‘的结果的好坏不便于验证，因此只有寄希望于通过对过程质量进行确认和控制以保障结果（即产品）质量。而影响过程质量的因素有很多，通常认为有“人V机二“料二“法V环二“测’等六个方面简称为5M1E,因此需要对影响过程质量的这这些因素进行确认，以确定在何种条件下能够生产岀合格的产品。32并非所有^特殊过程'都需要确认一个

7、组织（特别是制造型企业）可能会涉及到很多个特殊过程/但并非所有的特殊过程都需要确认。质量管理体系的过程方法是“增值"的,因此，我们对特殊过程的确认也应当是“增值"的。但现实中不少企业并未认真识别特姝过程，更未识别真正需要确认的特殊过程，只是简单地按照行业的一些默认规则识别特殊过程，确认也只是做了儿张简单的表格，流于形式，这样的确认不具备“增值性"久之反而会成为企业的一种负担。什么样的特殊过程才是我们需耍确认的过程呢？“识别特殊过程’足为了“确认特殊过程”“确认特殊过程'毘为了“控制特殊过程"进而确保

8、产品质量。IS09001标准75.2条明确规定“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力"说到底就是实现我们产品要求（包括最终产品、过程产品）的能力。结合“特殊过程讳勺定义和“特殊过程确认'的目的，我们在识別需要确认的特殊过程时应注意以下几个方面：（1）不直接决定产品（或过程）质量的过渡性过程可以不用确认。如有的连接器产品,通过“粘接"将基座与外壳进行初步定位，然后再通过“灌胶’过程将基座与外壳固定。尽管利用胶进行“粘接’通常情况下属于特殊过程，但是在这种情况下，“粘