用于透皮吸收系统的亲水性压敏胶的研制

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1、摘要针对中药橡胶膏制剂存在的吸水性、水气透过性、反复揭贴性与生物相容性差等问题，本论文进行了亲水性压敏胶的研究开发。主要以亲水性聚氨酯(PU)压敏胶(PSA)的开发为出发点，进行了热熔型和乳液型压敏胶的制备和性能研究。首先，在聚氨酯分子链上引入亲水的聚乙二醇(PEG)段以赋予聚氨酯压敏胶亲水性。实验中，考察了大分子二元醇、异氰酸酯及扩链剂的种类和用量、反应温度、时间及原料配比等因素，确定了工艺稳定、产品粘性优良的热熔型亲水性聚氨酯压敏胶的配方及制各工艺。此外，还确定了亲水性聚氨酯压敏胶与低相对分子质量PEG的共混工艺，结果表明：适量PEG的加入，能够调节聚氨酯压敏胶的粘性与亲

2、水性，满足不同药物透皮吸收制剂的需求。论文还分别采用二羟甲基丙酸(DMPA)、四乙五胺为可离子化基团的提供源，制各了阴、阳离子型聚氨酯水乳液，考察了NCO／OH比值、扩链剂等因素对产物性能的影响，制备出了具有合适压敏粘性的阴、阳离子型聚氨酯水乳液，可用作药物透皮吸收制剂压敏胶。采用斜坡滚球停止法、1800剥离、持粘力测试等方法对上述压敏胶的初粘力、粘合力及内聚力等力学性能进行了研究，结果表明所制各出的两种类型的压敏胶均具有较适合的力学性能，适于透皮给药体系的应用。论文对所制备的聚氨酯压敏胶与水杨酸、中药的复合工艺以及药物释放性能进行了初步研究，发现非离子型亲水性聚氨酯及其改性

3、的压敏胶具有更广泛的用途。另外，反复揭贴及皮肤粘贴试验表明，上述所制备的聚氨酯压敏胶具有很好的反复揭贴性、吸水性、贴附后揭去皮肤上无残留、对皮肤无刺激和无过敏作用。另外，本论文还采用已有水溶性药用高分子材料进行共混制备压敏胶的方法进行了初步地探索，结果表明，聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)与聚乙烯醇(PVA)问的氢键作用能够赋予共混物好的相容性和粘结强度。通过PVP与PVA的共混，使用适当的增塑剂，能够获得具有合适粘性的水溶性聚合物共混型压敏胶。关键词：聚氨酯，亲水性，压敏胶，共混，经皮给药系统ABSTRACTThisthesismainlystudiedthepreparatio

4、nandcharactersofhydrophilicpressuresensitiveadhesives(PSA)tosolvethedisadvantagesofthePSAsusedinthepresenttransdermaldrugdeliverysystems(TDDs)oftraditionalChinesemedicine，suchaslowerwaterabsorbency，worsepermeationofwatervaporandbiocompatibility,andshortoftheabilityofrepeatingstick．Thesynthe

5、sizingandpropertiesofthehydrophilicpolyurethanePSAswerecarriedinthisthesis，andtwoseriesofhydrophilicpolyurethanePSAsincludinghotmeltedandemulsifiedPSAsweresynthesizedsuccessfully．ThehotmeltedhydrophilicpolyurethanePSAwithoutionizablegroupswassynthesizedbythecondensationcopolymerizationofpol

6、ymerglycol，polyethyleneglycol(PEG)，diisocyanateandextender．Theselectionofthekindsandmolecularweightofpolymerglycols，thekindsofthediisocyanatesandtheextenderswascarried，andeffectsofthetemperature，reactiontimeandtheratiosofthematerialsontheproductionswerealsostudiedcarefullyinthiswork．Themixi

7、ngofpolyurethanepreparedandpolyethyleneglycolwithlowmolecularweightwasstudiedandtheresultsindicatedthatPEGwithlowmolecularweightcanadjusttheadhesivepropertyandwaterabsorbencyofthepolyurethanePSAtosuitfordifferenttransdernaldrugdeliverysystems．Theemulsifi