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1、超声造影剂使用规范2004年1月efsumb@efsumb.orgEFSUMB研究组成员：ThomasAlbrecht,Germany;MartinBlomley,UK;LuigiBolondi,Italy;MichelClaudonFrance;JearvMichelCorreas,France;DavidCosgrove,UK;LucasGreiner,Germany;KurtJager,Switzerland;NicodeJong,Netherlands;EddieLeen,UK;RiccardoLe
2、ncioni,Italy;DavidLindsell,UK;AlbertoMartegani,Italy;LuigiSolbiati,Italy;LarsThorelius,Sweden;FrancoisTranquart,France;HansPeterWeskott,Germany;TonyWhittingham,UK.感谢：本研究得到下而公司的建议和教育资金的帮助：博莱科、百胜、安盛、百美施贵宝、GE超声、日立、飞利浦、先灵、西门子、东芝。超声造影剂（UCA）和特定造影成像技术一起，作为一些器官诊断性
3、成像和介入性诊断、治疗的监视与评价的临床应用，正口益被临床所接受。冃前，还没有一个描述具体规范的指导性文件，包括重要的技术要求、研究者资格的建议、检查步骤的建议、图像解释的指导、建议并被确认的临床指征和安全考虑。EFSUMB理事会（代表）于2003年3月在哥本哈根召开的EUROSON大会上，着重强调了对这些规范的需求。在不断发展完善中，2004年1月鹿特丹召开的EFSUMB特别会议上提岀了有关超声造影剂使用的规范，。这些规范建立在对文献的综合分析Z上，其屮包括一些前瞻性的临床试验。在没有足够的研究数据时，证
4、据的来源是专家委员会报告，或者建立在大会上超声和超声造影（CEUS）领域专家的一致意见上。这些规范是为UCA的使用创立标准的方案，并改进病人的管理。2004年1月发布的第一版将集中在已知和可疑的局灶性肝脏病变上（FLL）。这些规范意欲为UCA的使用提供一个--般性的建议。个别的病例必须根据具体的临床数据区别对待。该规范会进行不断的修订，來反映未来科学知识和不断发展的超声技术领域的进步。目录1.一般性考虑41.1.介绍41.2.欧洲市场上有的超声造影剂（UCA）413使用超声造影剂的成像技术414研究者的培训
5、51.5.安全考虑62.局灶性肝脏病变的鉴别诊断82.1.背景82.2.检查步骤92.3.图像的解释和评估（FLL增强类型）92.4.建议用途和适应症103.局灶性肝脏病变的探测103.1.背景113.2.检查步骤113.3.图像的解释123.4.建议用途和适应症124•局部消融治疗的监测134.1•背景134.2.检查步骤144.3.图像的解释一彻底治疗反应的定义144.4.建议用途和适应症145.参考文献16表1,2A和2B附录1,21.一般性考虑1・1・介绍作为一种血池示踪剂，超声造影剂(UCA)的发
6、展已经克服了传统B型和彩色或能量多普勒超声的局限性，并且能够显示实质组织的微血管结构。[1-3].依靠造影剂和各种超声扫查模式，在间歇或连续的声波扫查时，可以显示动态的病变增强类型。在随之产生的血管相中对各种增强类型进行描述(例如在肝脏病变中的动脉相、门脉相和延迟相)，这些时相和增强CT(CECT)和/或增强核磁共振成像(CEMRI)的吋相类似。造影增强超声(CEUS)和CECT或者CEMRI不是完全重叠的，因为UCA停留在血管内，而目前犬多数经批准的CT和MRI的造影剂会从血池屮快速清除，并进入到细胞外间
7、隙。CEUS一个自身的优势是可以得到实时的造影增强类型，不必预先定义扫描时点(scan-timepoints)或者进行团注跟踪(bolus・tracking),另外由于病人对超声造影剂的极佳的耐受性，可以进行重复检查。1.2.欧洲市场上的超声造影剂(UCA)目前有三种可经过肺循环的UCA被批准进入欧洲市场:1.2.1Levovist®(有半乳糖/棕植I酸表面活性剂的空气)(先灵，1996年上市)。主要适应症包括心脏、腹部(包括膀胱输尿管返流)和经颅检查。1.2.2.Optison®(有白蛋白外壳的八氟丙烷(
8、perflutren))(安盛，1998年上市)。唯一的适应症是心脏。1.2.3.SonoVue®(有着磷脂外壳的六氟化硫)(博莱科，2001年上市)。主要的适应症有心脏、大血管、肝脏和乳腺病变。这三种造影剂各自的成份、包装、储存条件、禁忌症和适应症的细节见附录1.还有一些UCA在欧洲以外得到批准或者在硏究中。1・3•使用超声造影剂的成像方法1・3・1•背景IQ0S]诊断性超声目前使用的UCA的特点是：含有气泡的
