基于adr相关调查和国内外adr损害补偿制度对比地地研究的构建中国adr损害补偿体系

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1、原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均己在论文中作了明确的说明。t一作者签名：彳蚕二2二日期：型!兰年旦月望日学位论文版权使用授权书本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允许学位论文被查阅和借阅

2、；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并通过网络向社会公众提供信息服务。期：业年且月盟日硕士学位论文中文摘要研究目的药品不良反应的发生具有不可避免性和不可预期性，目前我国尚未见药品不良反应损害补偿制度，构建符合我国国情的药品不良反应损害补偿体系，从而保障患者的生命健康权，实现社会公平正义，维护社会和谐稳定，意义重大。本研究从药品不良反应相关核心概念界定、辨析入手，通过比较国内外药品不良反

3、应损害补偿的理论与实践，总结其特点及对我国的借鉴意义；并通过实证研究和问卷调查的方法了解我国民众对药品不良反应的认知与关注度，以及构建药品不良反应损害补偿体系的态度及筹资意愿等；分析我国药品不良反应救济现状及存在问题，探讨我国药品不良反应损害补偿的理论基础及责任构成，在此基础上提出构建我国药品不良反应损害补偿体系的设计模式，以期能为出现严重药品不良反应的患者提供救助，为政府相关部门科学决策、政策制定等提供理论依据和建议。研究方法文献研究方法：在各大检索数据库如PubMed、Medline、荷兰《医学文摘》

4、(EⅧASE／EM)、国际药学文摘(IPA)和中国知网(CⅫ阻)等检索、阅读相关文献资料，收集、领会、研究国内外药品不良反应损害补偿机制相关方面的理论、实践情况，为本项目研究提供参考依据和研究基础。实证研究方法：通过我国已发生的药品不良反应损害典型案例，分析我国药品不良反应救助现状及存在问题。问卷调查方法：采用课题组自行设计、专家认可的《我国公众对药品不良反应认知和构建药品不良反应损害补偿体系态度问卷调查》硕士学位论文中文摘要调查表，对湖北、湖南、广东、广西、福建、河北、贵州、黑龙江等地区进行问卷调查。该

5、调查分三个阶段进行，第一阶段：问卷调查表的形成；第二阶段：预调查，包括调查问卷真实性和可靠性的测评；第三阶段：现场实地调查。最后，将调查结果进行统计、分析处理。研究结果本次调查共发放问卷5800份，收回有效问卷5274份，有效率90．93％。调查显示：①认为造成药品不良反应的原因是药品本身的有28．04％，药品生产企业的有23．78％，药品经营企业的有18．94％，医疗机构的有19．15％，患者本人的有10．09％。②45．24％的被调查者出现过药品不良反应，其中有38．81％进行了治疗；因药品不良反应而

6、产生的诊疗费用，自己承担的占26．18％，医院或药店承担的占46．67％，药品经营企业承担的占18．22％，药品生产企业承担的占8．93％；认为出现严重药品不良反应后，如不处理，会引发医患纠纷的占92．13％。③被调查者认为出现药品不良反应后理应得到补偿的占91．81％，有必要建立我国药品不良反应补偿体系的占89．32％，可通过购买保险方式进行补偿的占77．72％，而愿意购买此种保险的占73．61％。调查分析：大部分被调查者对药品不良反应的认知度不高，民众的药品不良反应知识还较为欠缺；药品不良反应发生高、

7、预测难、危害大，出现药品不良反应后部分患者会自行承担诊疗费用，绝大部分会找医院或药店要求赔偿，也有一定比例的会找药品生产、经营企业索赔；由于目前我国尚无完善的药品不良反应补偿机制，发生威胁生命健康的药品不良反应后，很多受害者得不到救济或赔偿，如果得不到救济或赔偿会引发医患纠纷；绝大部分中国民众愿意购买保险来降低可能出现的药品不良反应损害风险。采用文献和实证研究方法，比较国内外药品不良反应损害补偿的理论与实践，分析我国药品不良反应救济现状及存在问题，秉着“为H硕士学位论文中文摘要何补偿一由谁补偿一怎样补偿”

8、的基本思路，探讨药品不良反应损害补偿请求权主体、补偿范围、补偿方式、补偿标准、补偿流程、资金筹集与管理、审定机构与程序以及补偿可行性分析与评估等，构建了符合我国国情的药品不良反应损害补偿体系，并从相关立法、政策完善及制度建设等方面提出建议。研究结论构建我国药品不良反应损害补偿体系必要且可行，建立科学合理的药品不良反应损害补偿分担机制，政府须进行相关立法，加大投入，加强民众合理用药与药品不良反应相关知识的宣传力度，健全药品不良反