消肿止痛软膏的制备和治疗软组织损伤的临床疗效观察

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1、消肿止痛软膏的制备和治疗软组织损伤的临床疗效观察钱旭江(深圳市第二<福田>中医院广东深圳518034)【摘要】目的介绍木院自制消肿止痛膏的制备方法及质量标准，并对其临床疗效进行观察评价。方法采用普通传统工艺制备软膏，并对其临床疗效与普通狗皮膏进行对比观察。结果该软膏制备方法可行，且在应用过程中未出现明显不良反应；临床疗效消肿止痛软膏痊愈率为69.0%;对照组为52.4%,治疗组明显优于对照组(P&t;0.05)o结论消肿止痛软膏制备方法安全可靠；治疗软组织损伤效果明显，适合临床推广应用。【关键词】消肿止痛软膏制备软组织损伤疗效观察【中图分类号】R28【文献标识码】

2、A【文章编号】2095-1752(2013)29-0138-02[Abstract]ObjectiveTointroducetheself-madeXiaozhongZhitongointmentpreparationmethodandqualitystandard,andtheclinicalcurativeeffectevaluation.Methodsthegeneraltraditionalprocesspreparationointment,andtocomparetheclinicalcurativeeffectandtheordinaryplaster.Resu

3、ltstheointmentpreparationmethodisfeasible,andnoobviousadversereactionsappearintheapplicationprocess;XiaozhongZhitongointmentclinicalcureratewas69%;thecontrolgroupwas52.4%,sign讦icantlybetterthanthecontrolgroup(P<0.05).Conclusion:XiaozhongZhitongointmentpreparationmethodissafeandreliable;t

4、hetreatmenteffectofsofttissueinjuryobviously,suitableforclinicalapplication.【Keyword】XiaozhongZhitongointmentpreparationsofttissueinjurycurativeeffectobservation软组织损伤是由于急性外伤或慢性劳损等原因造成人体内除内脏外的软组织，如四肢、腰背部的皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、关节软骨、滑囊、椎间盘、周围神经、血管的组织损伤，相当于“中医”筋伤的范畴［1］。软组织损伤采用中药外治是常用的治疗方法，

5、我院用自制的消肿止痛软膏治疗软组织损伤，取得较好的疗效，现将其制备方法与临床疗效观察介绍如下。1处方与制备1.1处方红花、三七、当归、梔子、乳香、没药、儿茶、大黄、延胡索、续断、白芷、乌药、骨碎补、血竭（粉）、木香、川茸、樟脑、水杨酸甲酯等。1.2制备方法以上中药除血竭、樟脑、水杨酸甲酯外，其余十五味洗净，烘干，粉碎成细粉，将血竭粉加入混匀，逐步将药粉加入以羊毛脂和凡士林的基质中，搅拌均匀。另将樟脑用75%的乙醇溶解与水杨酸甲酯加入软膏中，搅拌均匀即得。2质量控制2.1性状本品为棕黑色软膏，质地均匀细腻，无颗粒物，具有适宜的黏稠度，涂展性好；本品具有特殊的油腻气，略有清香气；

6、pH值为7.0,适合皮肤。2.2检查本软膏制备过程符合《中国药典》2005年版一部附录IR软膏剂项下的有关规定［2］。2.2.1微生物限度检查细菌总数不超过100个/屮霉菌和酵母菌总数不超过10个/g；未检出破伤风杆菌、活嘶；未检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。2.2.2稳定性检测将本品常温放置半年，无变色、变便、油水分离现象，也未出现酸败、异臭等现象。2.2.3皮肤刺激性实验将软膏5.0ml（约含药物0.5g）涂在剃去毛的家兔皮肤上，24h后观察，无红肿、皮疹、水泡等皮肤刺激现象出现。另招募35名健康志愿者，将软膏0.5均匀涂抹在其手腕内侧皮肤上，用药面积约为2cm*3cm,每

7、日一次，连续3d,没有刺激性反应出现。3资料与方法3.1-般资料选择2011年10月〜2012年10月门诊软组织损伤患者166例。其中男性89例，女性77例，年龄18〜73岁，病程3〜10So将168名患者按照随机方法分为治疗和对照组，每组各83例，所有患者均为初诊，未使用其他药物或采用其它方法治疗。两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。见表表1两组一般资料比较3.2诊断标准所有患者均有局部疼痛、肿胀、瘀瘢，有的患者伴有活动受限；皮肤完整，X线片排除骨折、关节脱