【8A文】质量体系文件培训资料.ppt

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1、质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）一、本次培训课程目标通过本次培训课程，您应可以：一、认识质量体系文件的作用；二、了解质量体系文件的基本要求；三、掌握质量体系文件的结构；四、掌握质量体系文件的学习方法；五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用第二章：质量体系文件的基本要求第三章：质量体系文件的结构第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件第一章：质量体系文件的作用一、什么是质量体系？——实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。1、进行质量管理的实质——过程的管理2、对质量管理的要求

2、（过程管理、管理的人员、职责、方法及资源）3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。二、什么是质量体系文件？——质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。1、质量体系组织结构；2、对应组织结构中的职责是什么？3、如何实现这些职责？三、质量体系文件的作用（1）、文件的价值——“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。”A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）B、增值性：（改善管理活动及提升效益）（2）、文件的作用A、通向质量管理目标的指引；B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）D、培训第二章：质

3、量体系文件的基本要求一、系统性要求1、系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。二、协调性要求1、与其他管理规定相协调；2、体系文件之间及相关技术标准、规范3、过程接口的协调等三、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色四、适用性要求1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；2、文件的规定能指导实际，且能够实现；3、依据质量标准的要求和企业的实况；4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。第三章：质量体系文

4、件的结构公司內QS架构俗称“金字塔”架构:一阶文件质量手冊二阶文件质量程序三阶文件工作指引/规程、技术资料四阶文件质量记录/表格QMQPWIQR/FQR/F–QualityRecords/FormWI–WorkInstructionQP–QualityProcedureQM–QualityManual如何编制质量手册《质量手册》的格式《质量手册》控制文件的主要内容部门职责及标准要求程序概要支持性文件《质量手册》目录0前言0.1颁布令0.2任命书0.3质量方针和目标0.4公司简介0.5公司组织结构图和质量管理体系结构图0.6职能分配表0.7质量手册的管理0

5、.8质量手册修改记录《质量手册》目录1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系要求4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制《质量手册》目录5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出《质量手册》目录6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识6.3基础设施6.4工

6、作环境《质量手册》目录7服务实现7.1服务实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与服务有关的要求的确定7.2.2与服务有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程《质量手册》目录7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5服务提供的控制7.5.1服务提供过程的控制7.5.2服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制《质量手册》目录8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4服务的监视和

7、测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施质量手册具体编写内容指南1．颁布令（略）2．管理者代表任命书（略）3．手册说明3.1质量体系设计背景及体系结构简介。3．2阐明质量手册和程序文件在公司中的地位和作用。3．3《质量手册》和《程序文件》的编写、审核、批准。4质量手册的范围3．5质量手册的适用范围3．6引用标准、术语和定义、删剪说明4．质量方针、质量目标（略）5．组织机构方框图（略）6．部门职责描述（略）7．岗位职责描述（略）8．管理职责控制8.1管理承诺8.2以顾客为关注焦点.8.3质量方针8.4策划

8、8.5职责,权限和沟通8