globalmd - nih clinical center - 四川大学华西医院

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1、四川大学华西医院WestChinaHospital,SichuanUniversity分享科研精粹，共创辉煌未来国际多中心临床研究骨干医生高级培训班邀请函尊敬的医院/临床研究机构：一、背景介绍近年来，中国在药物临床研究方面取得了长足的进步，各期别的临床研究在各个治疗领域中如火如荼地展开，中国日益成为药物临床研究的热土，尤其是中国研究者参与全球多中心研究的卓越表现及突出贡献备受国际同行关注；同时，在某些特定治疗领域，以中国研究队伍为先导的新药自主研发亦取得了一定成果。尽管如此，由于中国参与了解并进入药物研究领域起步较晚，与美国等发达国家相比，我国在临床研

2、究规范操作中仍存在相当差距。今天，赛诺菲－安万特集团作为一家知名国际制药企业，其旗下的中国研发中心正活跃在中国的医药研发领域，更致力于在中国发现创新药物，并寻求最佳的合作伙伴共同开发。赛诺菲－安万特集团是一家欧洲第一、全球领先的制药公司，致力于探索、开发、制造专业治疗领域的药物，其总部在法国巴黎。赛诺菲安万特（中国）投资有限公司在中国前20强外资制药公司中位居第5，总部设在上海。其产品主要专注于七大领域，心血管疾病、血栓、肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢综合症、内科用药及疫苗。赛诺菲－安万特全球研发部门共有13,000名科学家和科研人员，分布在美、欧、亚三

3、大洲的20多个研发中心，为寻求更新更好的治疗方案而努力工作，成果斐然，现已有大约30多个项目进入研发后期阶段。2008年，赛诺菲－安万特中国研发中心在全国范围内进行了覆盖不同治疗领域的近十项大型国际多中心临床研究，投入巨大，总计参与单位数超过150家，涉及的研究人员超过700人，整个年度的中国病人入组数占全球总入组数的比例从2007年度的1%跃升至7%；在临床研发方面，新成立的肿瘤部及糖尿病部亦将推动赛诺菲－安万特中国的临床研究走上一个新的台阶，中国研发中心的临床研究专家将领导中国、区域乃至全球的临床研发工作。如何才能在众多的研究者中脱颖而出，能够作为

4、项目牵头人参与更多的国际多中心临床研究？如何才能拥有一支资质过硬、人员配置合理的研究团队？跨国制药企业如何甄选其创新药物研究的合作伙伴？临床研究的质量究竟如何评估？如何掌控？什么样的数据可以直接递送给美国FDA，欧盟EMEA进行审批？……作为国际知名的制药企业，赛诺菲－安万特如何在全球和在中国开展国际多中心临床研究？诸多临床研究实际运作方面的细节问题，时时困扰着临床工作繁重的临床医师们。赛诺菲－安万特中国研发中心作为一家在临床研究方面拥有丰富实战经验的企业，希望立足于实际的案例，能够切实帮助我们的研究者以及整个研究团队提高实战能力，不仅能够共享临床研究

5、经验，优化技巧，更希望通过系统的培训使您将来有机会在整个制药业的临床研究队伍中脱颖而出，成为各家制药企业临床研究的牵头人及主要研究者的优先候选人。赛诺菲－安万特中国研发中心与四川大学华西医院倾力合作，定于2009年10月16日至18日在成都天使宾馆举行此次国际多中心临床研究骨干医生高级培训班。担任此次培训的师资是来自赛诺菲－安万特全球研发中心的专家/管理人员，特邀外部资深专家，以及中国研发中心在药物研发和临床试验领域有着丰富实践及管理经验的专家（详见专家介绍）。全程参加此次培训并通过考试的学员将获得赛诺菲－安万特中国研发中心和华西医院共同签署的资格证书

6、。拥有该资格证书意味着您将获得更多机会参与赛诺菲－安万特的国际多中心临床研究项目，并拥有成为牵头人的优先权，同时也将对您将来参与其他跨国制药企业的国际多中心临床研究项目有所裨益。此次培训旨在更好地弥补我国开展药物国际多中心临床试验的不足，是业界与医疗机构合作的一次创举。我们诚意邀请各位临床医生以及专业人员亲身体验这项融理论介绍与实践剖析为一体的盛会，共同见证中国药物临床试验研究的发展。二、主办单位：赛诺菲－安万特中国研发中心四川大学华西医院7四川大学华西医院WestChinaHospital,SichuanUniversity一、参加培训资质：·临床研

7、究的学术带头人、学科带头人和骨干医师；·国家药物临床试验机构管理部门的负责人或主管人员；·临床医药研究单位/机构的负责人；·公共卫生和流行病学临床研究负责人；·参与赛诺菲－安万特临床研究项目的负责人。二、培训内容和讲课方式：·授课内容见附件·授课方式包括课堂讲座、专题讨论、以实际临床研究案例为主的分析和方法学讲解评估等；三、培训班具体安排：1．培训时间：2009年10月16-18日2．培训地点：四川省，成都市，四川大学华西医院天使宾馆3．培训费用：培训班免收培训费4．食宿安排：学员食宿由培训班统一安排，中午餐会议提供，其余费用自理5．报名截止期：200

8、9年9月30日6．报名表回执：见附页，复印有效 四、培训项目筹备组成员：1．联系人：张瑞明老师