gcp学习班课程安排 - 广东省中医院

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1、广东药学会第17期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班办班时间：2015年5月29--31日主办单位：广东省药学会药物临床试验专业委员会地点：广东省中医院2015年5月29日（星期五）上午时间内容讲授人职位8:30—8:40开幕式院领导8:40—10:00临床试验的统计学原则与方法凌莉中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学教授、中国临床试验生物统计学组（CCTS)成员、国家药审委员。10:00—10:10休息10:10—12:00GCP学习与新药注册管理中的临床试验余细勇广东省人民医院/广东省医科院副院长/教授、医学研究部主任、国家药物临床试验

2、机构I期研究室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。2015年5月29日（星期五）下午14:30—15:50从药物临床试验常见问题谈质量管理关键环节叶丽卡广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。15:50—16:00休息16:00—17:30制度和SOP制定的原则与建议邹燕琴中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常委、GCP检查专家。2015年5月30日（星期六）上午8:30—9:30临床试验用药物管理规定杨忠奇

3、广州中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。9:30—9:40休息9:40—10:50临床试验安全性评价曹烨中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长、培训和SAE专员。10:50—12:00研究护士队伍建设及其在临床试验的职责与任务蒋发烨广东省人民医院机构办公室主任,广东省药学会药物临床试验专业委员会委员。2015年5月30日（星期六）下午14:30—16:00伦理委员会的工作职责、任务及常见问题程国华暨南大学药学院教授、广东省药学会药物

4、临床试验专业委员会常委、GCP检查专家。16:00—16:10休息16:10—17:30监查员的职责与任务王金蕾拜耳医药有限公司监查员2015年5月31日（星期天）上午8:30—10:00Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点洪明晃中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委、GCP检查专家。10:00—10:10休息10:10—11:30药物临床试验的复核检查的常见问题梁伟雄广东省中医院药物临床试验机构主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家。11:30—12:00答疑2015年5月31日（星期天）下

5、午15:00—16:00考试洪明晃：13602843010hongmh@sysucc.org.cn余细勇：13724000603yuxycn@163.com梁伟雄：1360007197613600071976@163.com杨忠奇：13688867618yang_zhongqi@163.com邹燕琴:13711445591zyqin72@126.com叶丽卡：18926298681yelika@163.com程国华：13302203098ghcheng661203@126.com凌莉:13600097711lingli@mail.sysu.edu.cn

6、曹烨：13925096603caoye@mail.sysu.edu.cn蒋发烨：13580401236gpgcp@126.com王金蕾：18620628935fiona.wang@bayer.com