【6A文】实验室管理体系.ppt

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1、实验室资质认定评审准则(国认实函〔2006〕141号)名词解释1、程序：为完成某项具体工作所需要遵循的先后过程及规定。2、预防措施：对未发生的潜在的事故采取消除其原因的措施。3、管理体系：实验室为了实现管理目的或效能，由组织、职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。11管理要素和8个技术要素管理要素有11个，技术要素有8个共19个要素。管理要素：1、组织2、管理体系3、文件控制。4、检测和/或校准分包。5、服务和供应品的采购。6、合同评审。7、申诉和投诉。8、纠正措施、预防措施及改进。9、记

2、录。10、内部审核。11、管理评审技术要素：1、人员。2、设施和环境条件。3、检测和校准方法。4、设备和标准物质。5、量值溯源。6、抽样和样品处置。7、结果质量控制。8、结果报告一、质量方针和目标由谁制定？如何贯彻落实一、质量方针和目标由谁制定？如何贯彻落实？（最高管理者）一个单位的质量方针是由该单位的最高管理层正式发布的总的质量宗旨和方向。质量目标则是该单位在质量方面所追求的目的。本单位是由政府部门依法设立的具有第三方公正地位的检验机构，承担政府部门指定的和企业单位及社会委托的相关产品。为了保证检测工作质量，我们

3、制定了“科学、高效、独立、规范”方针。制定了“科学、高效、独立、规范”目标。力求做到人才优秀，管理科学，设备精良，为社会提供优质、高效服务，力争成为检测单位。不断完善质量体系的运行机制，做到每项工作都有法可依、有章可循、有案可稽、有源可溯、有人把关、有人负责。质量手册已经明确规定了上述方针与目标，是经过最高管理层签发颁布的，我们要求全体员工认真学习、贯彻执行，同时在管理工作中主要注意以下环节：1、发布质量手册时，组织员工学习，并要求员工结合自己工作岗位理解质量方针、目标，并真正实践，对新入本公司的人员，我们组织了岗

4、前培训，强调学习质量方针、目标。2、建立以质量负责人为首的质量监督体系，包括质量负责人、各检测部门的质量监督员等，要求他们对质量体系进行经常性的监督检查，对于违质量方针、目标的活动进行纠正；3、每年定期进行质量体系内审和管理评审，同时做质量达标情况分析，找出不符合项及时纠正，不断完善质量体系，使质量方针、目标能持续适应和有效。二、对质量体系的运行如何控制的？如何保证质量体系运行有效性？（二、对质量体系的运行如何控制的？如何保证质量体系运行有效性？（质量负责人）在保证质量体系有运行方面，我们主要从以下几个方面着手：1

5、、建立文件化的质量体系，由最高管理层发布实施，并在质量手册明确授予质量负责人保证实施和维持质量体系有效性的责任和权利。2、发布质量体系文件时，对全体员工进行培训，明确实施质量体系文件各岗位员工的要求，这些求归纳为以下5个方面：①熟悉并理解质量方针、目标和公正承诺，结合自己岗位在实际工作中实践；②熟悉三部门的职责和本人岗位职责；③熟悉本人工作所依据的文件；④熟练掌握工作技能；⑤做好本岗位的工作记录；3、建立质量管理监督体系3、质量工作为质量管理部门负责，检测部门设立质量监督员由最高管理层任命，由质量监督员对各检测岗位

6、进行经常性的检查与监督和纠正。4、采取有效的方法对检测结果有效性进行控制，包括参加能力验证和实验室间比对、留样复检，用标准物质进行质量控制等。当发现结果不满意时，应及时进行不符合工作控制并采取纠正和预防措施；5、定期进行内审和管理评审，促进质量体系不断完善，每年至少开展一次内审活动，覆盖所有部门和体系各要素，对质量体系的符合性和运行有效性及时进行评价，以消除阻碍实施的因素，发现不符合项及时进行纠正并执行纠正预防措施；每年开展一次以上的管理评审，对内审的结果及纠正措施、客户反馈、申斥抱怨处理、能力验证情况以及方针目标

7、的现状和适应性进行评价，并采取必要的改进措施不断完善质量体系。根据我司的实际，我们采用了适宜的方法，在实行过程中，为了确认这些方法是否合理、适用有效、还需要进行评审，该项工作意义：其一是对方法的有效性进行评价包括其在理论上是否成熟、合理，在操作上是否可行，对我司的检测项目和检测实际是否适用等。我司原则上每年对采用的方法进行评审一次，淘汰不适宜的、增加合理的、可行易操作的方法；其二是对这些方法的实验结果进行评价。如：参加实验室间比对或能力验证计划结果、使用标准物质、对留样进行再检，如果结果不满意的则进行原因分析，采取

8、纠正和预防措施及时纠正。三、校核方法（=检测结果质量有效性控制方法）有哪几种，如何确保检验结果准确？（检测部负责人）校核方法是否需要进行评审？如何评审？为什么要进行评审？（质量管部门）1、技术校核方法是评价检测结果有效性的重要方法，ISO/IEC17025推荐的方法有：（1）定期使用有证标准物质，进行内部质量控制；（2）参加实验室间比对或能力验证计划；（3）