【6A文】实验室内审班管理体系.ppt

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1、陕西省质量技术监督局《实验室资质认定评审准则》内审员培训班WWW.CQMSAAC.COM质量管理名言各位审核员请记住如下名言：日本质量管理专家石川馨：质量管理始于教育、终于教育。教育是打开质量之门的金钥匙。从教育到质量文化的形成才是质量管理的境界。工作的报酬就是工作；工作的越好就会获得更多的工作，因此您就会很忙。质量永远只愿意和最高管理层有决心的企业携手。在质量的课堂上，如果最高管理者不来，一个也别来。零缺陷是质量的目标，6σ是追求零缺陷的工具。质量是企业追求卓越的有效途径。质量不花钱。内审员培训课程安排培训时间3天，上午、下午、晚上作业1.《

2、实验室资质认定评审准则》的理解（6-8课时）2.审核方法与技巧1）审核概述2课时2）审核的方法与技巧6课时3.复习考试4课时内审员培训考核要求培训两方面技能、职责一、内审员掌握10方面知识：——管理学的基本知识——TQM(TQC)基本知识——现代质量观念、大质量——八项质量管理原则——掌握过程方法——掌握系统观念思想方法——掌握PDCA方法应用——掌握审核准则、标准（如试验室资格认定准则、能力认可准则、ISO9001条款理解等）——掌握预审和相关专业知识——熟悉管理体系文件二、审核具备10先技能（ISO19011）——会进行文件评审——会确定

3、审核范围——会编制审核计划——会编制检查表——会寻找客观证据——会判断编制不合格报告——会评价管理体系——会编写审核报告——会制定和验证纠正措施——会主持首/末次会议内审员培训考核要求课程考试与发证：1）连续评价：评价内容：学习态度口头表述能力课堂纪律书面作业角色扮演评价等级：A、B、C三级，C级为不合格2）试卷成绩：100分制≥70分笔试：2小时、闭卷。允许补考一次。C级不补考3）课堂要求：*积极参加全过程：*不迟到、不早退、不缺勤、关闭手机；*课堂严禁吸烟和小声说话。审核方法与技巧具体授课内容1、审核概述审核的概念审核的类型与特点审核的

4、目的、准则、范围审核的步骤、原则2、审核方法与技巧审核策划（审核方案与审核计划）审核检查表首次会议现场审核的方法与技巧审核取证与不合格管理体系评价与结论末次会议纠正措施跟踪1、审核概述审核的概念审核的类型与特点审核的目的、准则、范围审核的步骤、原则审核的概念1、审核（资质认定认定准则、能力认可准则）的定义：内部审核是实验自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程。内部审核简称“内审”，是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，也称第一方审核，是一种自我约

5、束、自我诊断和自我完善的活动。审核的概念2、审核（ISO9000、ISO19011）的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价、以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。关键词：证据、评价、确定、程度、系统、独立、形成文件审核的类型审核类型（1）按审核的对象分为：产品审核产品标准、规范体系审核体系标准、准则实验室质量管理体系（资质认定评审准则、能力认可准则）质量管理体系环境管理体系职业健康管理体系信息安全管理体系等等审核的类型审核类型（2）质量管理体系按实施审核的主体包括：内部审核——第一方外部审核——第二方、

6、第三方（评定、认定）管理体系审核的目的、准则、范围质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动足否符合评审准则与质量管理体系文件的一项重要工作。通过内审，能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现质最管理体系的持续改进。内审活动必须得到最高管理者的全面支持，否则无法顺利开展，也不会产生预期的效果。审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负黄人组织纠正行动，并制定预防措施。管理体系审核的目的、准则、范围审核（第一方审核）的目的：确定被审管理体系满足准则的程度；确定管理正常运行和改进的需要；为第二方、第三方审核前进行准备；是一种有效

7、的管理手段。管理体系审核的目的、准则、范围内部审核目的具体表述如下：(1)确定满足审核准则的程度：①确定受审核部门的质景管理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。(2)管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。(3)管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质最管理体系创造机会和条件。管理体系审核的目的、准则、范围依据/准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常包括:质量方针、目标、政策、承诺；依据的标准、准则；管理体系手册、程序、作

8、业文件及相关文件；相应的（国、行）法律法规和其他要求。实验室具体内部审核的依据；(又称审核准则)：(1)实验室管理体系文件、方针、目标(包括质量手册、