消毒产品生产企业卫生许可审批工作细则.doc

《消毒产品生产企业卫生许可审批工作细则.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、附件1：审批流程图依法不需取得行政审批的，告知不予受理的决定申请人提出申请申请资料不齐全或不符合法定形式的，当场或5日内一次告知申请人需补正的全部内容送委综合监督局（1个工作日内完成）服务中心经办人当场或5个工作日内完成对申请材料的初审依法不属于省卫计委职权范围的，告知申请人向有关机关提出申请申请事项属于省卫计委职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，经中心负责人审核后，作出予以受理的决定，出具受理通知书委综合监督局完成初审，报委领导审批（9个工作日内完成）委领导作出同意或不同意的审批决定（4个工作日内完成）中心经办人制作行政审批决定证件或不予

2、许可决定书，并通知申请人领取行政许可批件或不予许可决定书（10个工作日内完成）9附件2：申请表示范文本受理编号：受理日期：年月日消毒产品生产企业卫生许可申请表申请项目：办证√□延续□变更□申请单位（公章）：江西省卫生计生委制9消毒产品生产企业依法生产经营承诺书我单位承诺自觉遵守国家关于规范消毒产品生产、经营、使用的法律、法规、规章、规范、标准以及监管部门的政策规定，做好依法生产，诚信经营。具体承诺事项如下：1、本单位承诺严格按照《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》进行生产经营，确保生产环境、原料配方、产品质量符合卫生安全要求。2、严格按照规范标示消毒产品的生产企业卫生

3、许可证号，不在非消毒产品包装标签说明书标示消毒产品生产企业卫生许可证号。3、严格按照许可范围生产经营，不委托、不受托其他企业生产消毒产品；不擅自改变生产场所。4、严格按照卫生法规生产消毒产品，不添加禁用药物和其他禁用物质。5、所生产的消毒产品不仿冒药名，不假冒他人品牌、厂名和许可证号。6、包装标识不宣传疗效或夸大宣传，不通过网络等媒体进行违法宣传。7、自觉接受卫生行政部门和卫生监督机构的监督检查和指导。8、本申请表中所填报的内容和资料均真实、合法。本企业将认真履行上述承诺事项，如有违背或有不实之处，我单位愿承担相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。法定代表人或负责人（签字）：2015年XX

4、月XX日（申报单位盖章）9单位名称江西XX有限公司经济性质有限责任公司负责人或法人代表张XX联系电话0791-8xxxxxxx1380791xxxx注册地址南昌市某某路XX号生产场所详细地址南昌市昌东工业园某某路XX号职工总数26从业人员数12固定资产（万元）600万生产场所使用面积280平方米申请许可项目：□√卫生用品□√消毒剂□消毒器械申请类别：（按照消毒产品生产企业卫生许可规定之附件3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体的产品名称）1、（液体、凝胶）消毒剂（净化）。2、（液体、膏剂）抗抑菌制剂（净化）；3、纸巾（纸）。方式：□√生产□分装申请变更项目：变更前项目变更后项目123申请变更

5、理由（如需要可另加附页）9申报材料及保密要求：序号材料名称1、卫生许可申请表；2、现场监督审核表；3、工商营业执照、组织机构代码和法定代表人身份证明复印件；4、生产经营场地的使用证明；5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；6、净化车间检测报告和生产用水检测报告；7、生产设备清单、检验设备清单；8、企业卫生管理的组织结构和质量保证体系文件；9、拟生产产品目录和标签说明书样稿；10、单位部分情况说明性材料（含a用于消毒产品生产的建筑总面积、生产车间面积、净化车间面积；b检验项目，检验人员数及检验人员的资质证明；。近4年（上一许可周期）内有关违法行为受到查处及自查整改情况（限申

6、请延续单位填写，如需要可另加附页）：申请单位声明：上述填写内容及材料属实，如有虚假和隐瞒真实情况，本单位愿负法律责任。法人代表签字：9年月日省级卫生监督机构审查意见：1、申请材料：2、生产场所：3、检验报告及结论：4、产品说明书及标签：5、广告及网络宣传：6、上一许可周期不良记录情况（限申请延续生产企业）：审查结论：生产类别：卫生监督员（2人）：审查科室负责人：　　　　　　年月日年月日　　9单位负责人：　　　　年　月　　日（公章）（二）申请表填写常见错误示例1、经济性质:有的人填写“个体”、“私营”。应与营业执照上类型一致。2、注册地址的填写应与营业执照上住所一致。3、生产场所详细地址：有的填

7、写“某某工业园”。使得多家企业生产场所详细地址一致。应当落实到具体位置，具有唯一性。填写时应与房产证上房屋坐落一致，因城市规划路名路牌有变化需标更改后地名的，需提交当地工商行政管理部门或公安部门出具的证明。4、职工总数：应填写与消毒产品生产相关的总人数；从业人员数：为一线车间工人数。5、固定资产（万元）：与营业执照上注册资本一致。96、生产场所使用面积：不包含空地、绿化地和一些也消毒产品生产无关的