消毒产品生产企业卫生许可

《消毒产品生产企业卫生许可》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、消毒产品生产企业卫生许可权力类型行政许可项目编码项目名称公共场所、供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品生产企业卫生许可子项编码子项名称消毒产品生产企业卫生许可实施主体南宁市卫生计生委实施依据1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第200项:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可。3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂

2、、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。4、《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。5、广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定（桂政发〔2014〕69号）。6、自治区卫生计生委关于调整下放一批行政审批事项的通知（桂卫发〔2015〕6号）：将卫生用品生产企业卫生许可的审批职责下放至设区的市级卫生计生行政部门。实施对象和范围在南宁市辖区范围内的卫生

3、用品生产企业。实施条件1．具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；2．具有与产品生产相适应各项标准操作规程和管理制度及专兼职消毒产品卫生管理人员；3．具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施；4．具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5．具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6．从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7．消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件；8．委托加工消毒产品的，受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过

4、公证机关公证。14申请材料（一）新办消毒产品生产企业卫生许可1.《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》；2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3.生产场地使用证明(指房屋产权证明及租赁协议)；4.生产场所和生产车间平面图(包括厂区周围环境图、厂区总平面图、生产车间及设备设施平面布局图、人流与物流走向图、检验室平面布局图)；5.生产工艺流程图；6.生产和检验设备清单；7.质量保证体系文件(应分别全文提交文件文本)；8.拟生产产品目录；9.生产环境和生产用水检测报告；10.法定代表人身份证复印件，委托办理的还应同时提交委托书及受委托人

5、身份证复印件；11.消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。（二）变更消毒产品生产企业卫生许可项目1．取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名门牌等发生改变（属非经营权转让或搬迁）的应当向市卫生计生行政部门提出变更申请，并提交下列材料：（1）《消

6、毒产品生产企业卫生许可证变更申请表》；（2）（单位名称变更）提交工商部门出具的变更情况真实性的证明材料；（3）（法定代表人或负责人变更)提交提交工商部门出具的变更情况真实性的证明材料及更换法定代表人的证明文件（任免文件或股东决议）；（4）（注册地址、生产地址路名门牌发生改变）提交派出所等部门等出具的变更情况真实性的证明材料；（5）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；（6）法定代表人身份证复印件，委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件。2.取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向市卫生计生行政部门提出变更

7、申请，并提交下列材料：（1）《消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表》；（2）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；14申请材料（3）生产场地使用证明(指房屋产权证明及租赁协议)；（4）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；（5）生产工艺流程图；（6）生产和检验设备清单；（7）质量保证体系文件；（8）拟生产产品目录；（9）生产环境和生产用水检测报告；（10）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。（11）法定代表人身份证复印件，委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件。注：下列情况按重新申请消毒产品生产企业卫生许可证提交相关材

8、料（1）取得卫生许可证后，生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的；（2）取得卫生许可证后，生产工艺、主要设备、生产车间布局发生改变的；（3）生产单位改变（转让）的。（三）延续消毒产品生产企业卫生许