药学期刊药品不良反应案例报道论文的要点探讨-中国抗生素杂志

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1、中国药物警戒第14卷第2期2017年2月February,2017,Vol.14,No.2中图分类号：R994.11文献标志码：A文章编号：1672-8629（2017）02-00101-03药学期刊药品不良反应案例报道论文的要点探讨范燕汤韧井春梅李馨龄（国家食品药品监督管理总局药品评价中心，北京100045）摘要：目的为药学期刊中药品不良反应（ADR）案例报道类论文的写作、审核、编辑提供参考。方法汇总药学类科技核心期刊相关论文的情况，结合ADR个例报告评价要点，分析案例报道类论文写作、审核、编辑时应注意的要点。结果和结论严重

2、的、新的、罕见的ADR参考价值较高，文章内容应围绕ADR性质的判断和病例关联性分析，展开病例情况描述和文献分析，总结或推测该ADR的发生特点和可能机制，提出临床用药应注意的问题以及预防和处理类似ADR的措施。关键词：药品不良反应；案例报道；论文；要点DiscussionontheKeyPointsofArticleDescribingAdverseDrugReactionCaseReportinPharmaceuticalJournalFANYanTANGRenJINGChun-meiLIXin-ling(CenterforD

3、rugReevaluation,CFDA,Beijing10045,China)Abstract:ObjectiveToprovidethereferenceforthewriting,auditingandeditingofpharmaceuticaljournalarticlesaboutadversedrugreaction(ADR)casereported.MethodsBycollectingthecorrelativepapersinscienceandtechnologycorejournalsofpharmac

4、ycategory,combiningthekeypointsofevaluationoftheADRcasereport,analyzethekeypointsofwriting,auditingandeditingofthecasereport.ResultsandConclusionThereferencevalueofsevere,newandrareADRishigher.ThecontentsofarticleshouldbearoundnatureofADRcasejudgementandcausalityana

5、lysis.Throughdescribingacaseandanalyzingliterature,summarizeorspeculatetheoccurrencecharacteristicsandthepossiblemechanism,putforwardproblemsthatshouldbepaidattentioninclinicalmedicationandmeasurestopreventanddealwithsimilarADR.Keywords:adversedrugreaction(ADR);case

6、report;article;keypoint[4]科技期刊既是科学技术信息传播的窗口和学术交流知识方面的权威性和社会公益性。的平台，也是引导学术研究方向、促进行业发展、促进生《中国药物警戒》办刊宗旨是为保障公众用药安全[1-2]产力转化和科技进步、服务经济社会发展的媒体。药服务。自创刊以来，ADR案例报道/分析即是我刊的重学期刊是科技期刊的重要组成部分，承担着报道与传播要栏目之一，每一期都有固定版面和篇数发表此类论文。药学及相关学科专业知识和研究成果的重任。药学论文笔者通过统计创刊以来的近500篇关于ADR个案分析种类很多，

7、包括药物基础研究、临床研究、安全合理用的论文，分析国内38家科技核心药学期刊的关于ADR药、药品监管探讨、药物警戒、多例药品不良反应（ADR）案例报道的论文，发现论文格式上存在多种形式的诸多[3]病例报告分析、ADR案例报道/分析等多方面内容。差异，因而不利于读者对该药ADR的了解和应对处置，其中，ADR案例报道/分析是针对临床患者在应用某药读者无法准确得到科学严谨的结论，较大影响了此类论[5-6]或某组联合药物时出现ADR的病例报道。该报道从描文的临床借鉴性，文章质量也会打折扣。为提高此类述ADR的时间、症状表现、应对措施、

8、预后、转归，分论文的格式规范化和药学期刊的学术科学性，应对ADR析导致ADR发生的可能原因、症状、特点，探讨该药品案例报道/分析的论文格式进行探讨，旨在为撰写、审的同类ADR的发生规律，是ADR自发报告的重要渠核和编辑该类文章时提供参考。道，为评估药品安全性提供了重要的信息，