肝素修饰热塑性聚氨酯应用于搏动式心脏辅助装置的初步的研究

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1、上海交通大学医学院博上研究生学位论文肝素修饰热塑性聚氨酯应用于搏动式心脏辅助装置的初步研究摘要目的：利用一种具有良好力学性能的聚氨酯材料，试制搏动式血泵的弹性隔膜，并对该材料进行肝素化修饰，使其在具有能够满足心脏辅助的力学性能的同时，拥有良好的血液相容性，为进一步研究和开发搏动式人工心脏辅助装置打下坚实的基础。方法：根据人工心脏辅助装置的技术参数选择力学性能符合要求的热塑性聚氨酯材料，在塑料挤出机上试制所需管材。确定温度，挤出速度等工艺条件后分别应用塑料开炼机将肝素与聚氨酯混炼及聚氨酯一肝素共溶混合法，制取肝素化聚氨酯材料。对以上材料分别进行拉伸试验及肝素释放速率测定实验、溶血试验

2、和动物急性毒性试验，以检测两种管材的力学性能、抗凝寿命和血液相容性。结果：成功制得透明、均一的聚氨酯管材及均匀肝素化聚氨酯。拉伸试验证实，肝素化材料的力学性能变化较小，能够满足心脏辅助装置的力学要求。经溶血试验和小鼠全身急性毒性实验证实材料的溶血指数小于5％且无明显生物毒性，均达到或超过国家标准。经肝素释放速率测定，肝素化材料的有效抗凝时间可达200天以上。结论：本实验所选用的EstaneTPU(58881nat028)聚氨酯材料及上海交通大学医学院博士研究生学位论文其肝素化改性材料经初步验证能够满足搏动式人工心脏辅助装置的应用要求，可以作为体外模拟实验和进一步进行表面修饰的基础材

3、料。性关键词：热塑性聚氨酯，搏动式心脏辅助装置，肝素纳，血液相容上海交通大学医学院博士研究生学位论文PRELIMINARYSTUDYoNTHEAPPLICATIoNOFHEPARINMODIFICATEDTRERMOPLASTICPoLYURETHANEINPULSATIVEVENTRICLEASSISTANTDEVICEABSTRACTOBJECTIVE：Trytomakeanelasticseptumwhichisacomponentofpulsativeventricleassistantdeviceusingthermoplasticpolyurethanewithsupe

4、riorphysicalproperties．，andimprovethebloodcompatibilitythroughthemixturewithheparinsodium．METHOD：Chooseasuitablethermoplasticpolyurethanematerialdependingontheparametersofartificialheart．Findoutthebestexperimentalconditions，thenmixheparinwiththismaterialwithtwomethods，determinetheheparinreleas

5、erateandbloodcompatibilityandtoxicityofthistwokindsoftubesbyheparinreleasetest，hemolysistestandsystemictoxicitytest．RESULTS：Wesucceededinproducingtransparentpolyurethanepipes3上海交通大学医学院博士研究生学位论文andheparin—modifiedpolyurethane．Tensiletestconfirmedthattheheparin—modifiedpolyurethanehaslittlechang

6、esinthemechanicalproperties，whichisintheememoftherequirementsofartificialheartdevices．Thehemolysistestandsystemicacutetoxicitytestconfirmedalessthan5％hemolyticindexandnosignificanttoxicity,whichhavereachedorexceededtherelativenationalstandards．Theheparinreleasetesthasshownthattheeffectiveantic

7、oagulantperiodofheparin—modifiedPUmaterialisupto200days．CONCLUSION：TheEstaneTPU(58881nat028)andheparin-modifiedpolyurethanematerialsusedinThisstudysatisfiedthepreliminaryrequirementsofartificialheartassistantdevicefortheapplication，andc