安肠止泻煎剂治疗溃疡性结肠炎的临床的研究

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2、独立撰写，文责自负。研究生签名：专长易导师签名：了n芬年r月砂日毽中文摘要安肠止泻煎剂治疗溃疡性结肠炎的临床研究摘要目的：溃疡性结肠炎(UC)又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种病因尚未明确的，以侵犯大肠(直肠与结肠)黏膜与黏膜下层为主的炎症性病变。临床上以腹痛、黏液脓血便、腹泻为主要症状，并可发生严重的局部与全身并发症。本病迁延难愈，少数病例可呈暴发型发病、病情严重，甚至可危及生命。西医对本病的发病机制研究未明，认为可能与感染、遗传及免疫等三大因素的相互作用有关，目前尚未研制出治疗本病的特效药物。因此对于uc这一人类面临的疑难病症的研究受到了医学科研工作者及患

3、者的广泛关注。近年来，中医药在治疗uc中取得了很大的进展，前景非常广阔。本课题以纯中药配伍组成安肠止泻煎剂，通过比较该方剂与柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗溃疡性结肠炎的临床效果、实验室指标及临床病例症状积分的改善程度，探讨安肠止泻煎剂治疗溃疡性结肠炎的临床疗效，并对其作用机制进行探讨，为临床治疗本病提供一条新途径及新方法。方法：本课题以《中药新药临床研究指导原则》(1997年，第三版)中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则为具体参照进行严格的临床研究设计，结合具体临床实际，采用随机、阳性对照的方法，以河北省中医院门诊及病房住院患者为研究对象，选择符

4、合中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2003年于重庆制定的《溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)》诊断标准及纳入中文摘要病例标准的溃疡性结肠炎患者84例。其中治疗组42例，对照组42例，两组患者在性别、年龄、病程及病情等方面均无显著差异(P>O．05)，具有可比性。所选病人中医辨证均属脾胃虚弱、湿热瘀阻型。治疗组服用安肠止泻煎剂治疗，对照组口服柳氮磺胺吡啶(SASP)(19．4／d)。30天为一疗程，均治疗3个疗程，对部分病例随访6个月。主要观察指标：(1)临床疗效观察：包括临床综合疗效，复发率，中医证候疗效，以及内镜黏膜疗效等。(2)实验室检查：治疗前

5、、后血常规、便常规、血沉、肝功能、肾功能以及血流变、免疫球蛋白。结果：1临床疗效观察：(1)治疗组临床综合疗效优于对照组，两组总有效率(95．24％vsTl．43％)比较有统计学意义(P

6、后自身对比，经Ridit分析，有显著性差异(P<0．05)；组间差值比较，在降低全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、血小板粘附率及升高红细胞变形指数方面，治疗组优于对照组，差值具有显著的统计学意义(P

7、皮疹、粒细胞减少、肝肾损伤、胃肠道反应及消化性溃疡等。结果经《检验具有显著的统计学意义(P

8、变化方面，显示出中医药在