[精品]复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究.doc

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1、复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究【摘耍】为加强中药剂型的研究，在辩证论治的基础上，筛选有效的方药，开拓一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，将156例溃疡性结肠炎患者随机分为两组，治疗组以复方肠乐片治疗，对照组以水杨酸柳氮磺胺毗噪(SASP)治疗。治疗90天后，结果发现：治疗组临床证候总显效率87.17%,对照组39.74%(P<0.01)；总有效率治疗组93.58%,对照组60.02%(P<0.01)：两组肠粘膜的总显效率治疗组70.5%,对照组17.94%(P<0.01)；总治疗率治疗组88.46%,对照组60.25%(P<0.01)o我

2、们认为，无论轻型、中型、重型的溃疡性结肠炎患者，复方肠乐片的疗效均优于水杨酸柳氮磺胺毗噪片。【关键词】溃疡性结肠炎复方肠乐片溃疡性结肠炎是一种原不明的主要发生在结肠粘膜层的炎症性病变，以溃疡糜烂为主，多累积远端结肠，亦可遍及全部结肠。临床表现为粘液血便、腹痛、里急后重、腹泻为主要症状。病程缠绵，易于癌变。我院自2003年3月〜2006年9月应用纯中药制剂复方肠乐片治疗本病156例，现将阶段观察结果报告如下：1资料与方法1.1一般资料。156例溃疡性结肠炎均依据1987年中华全国中医学会肛肠分会的标准〈sup〉[!],中医湿热内蕴型或兼脾气虚弱型兼气滞血瘀型UC中医

3、诊断标准^[l],排除并发急性结肠炎扩张或大量出血或结肠狭窄与肠梗阻。妊娠哺乳期患者，并发肝、肾和造血系统等严重疾病。所有病例均来自三个医疗单位收治的患者，采用分层随机分组法将所选病例分为治疗组78例，对照组78例，两组患者例性别、年龄、病程病情程度见表I。主要症状:中医证候，病变范围,肠粘膜及病理组织学资料经统计学处理(x^{20.05),两组具有可比性。1.2治疗方法。治疗组II服肠乐片(本院制剂室提供)由黄罠、党参、三七、白芨、蒲黄、炮姜、肉豆蔻、大黄等6:6:4:3:3:1.5:1.5等比例制成0.25g}

4、糖衣片，每次4片，每日3次，饭前温开水送服,对照组门服水杨酸柳氮磺胺毗唳(SASP),每次2g,-H3次，两组治疗以30天为一疗程。1.3观察指标。观察临床症状，舌脉象及不良反应，治疗前后进行大便常规、血常规、肝功能、谷丙转氨酶(AGT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN).肠镜及病理组织学检查、肠液酸碱度测定。1.4疗效判定标准。按文献^[l]制定。1.5统计学处理方法。釆用PEms医学统计软件进行处理。组间数据比较采用x²检验。2结果2.1两组治疗后临床证候疗效比较见表II。2.2两组治疗后肠镜粘膜检查疗效比较见表III。2.

5、3两组治疗后主要症状治愈情况见表IV。2.4两组治疗后肠粘膜病理组织学改变结果见表VI。2.5两组不同程度临床症候与疗效观察见表VII。对照组与治疗组统计表明，临床证候与疗效不独立，(P>0.001),与临床证候有关。2.6两组肠镜粘膜病变程度与疗效关系见表VHI。对照组与治疗组统计表明，临床证候与疗效不独立，(P>0.001),故疗效与肠腔粘膜病变程度有关。由表VII、VHI可以看出，两组轻、中、重型的临床汪候及肠粘膜疗效均以轻型最佳，屮型次之，重型最差，治疗组总体疗效均优于对照组。2.7两组其它指标变化。两组在血常规、肝功能治疗前后无明显变化，但在肠液测定碱性高于酸性，对

6、照组出现10例以上腹痛，6例出现皮疹，1例出现下肢浮肿，尿液分析见蛋口++,赤球+。由此说明，复方乐片治疗溃肠性结肠炎无论从临床证候、肠粘膜及病理组织学疗效都明显优于水杨酸柳氮磺胺毗噪片。随访治疗组治愈组31例，近2年均未复发。3讨论溃疡性结肠炎具有病程长，易复发等特点，临床尚无理想的治疗方法。当前采用SVSP加激索治疗，虽可暂时缓解症状，但停药后容易复发，而且临床上许多病人不能耐受该药。溃疡性结肠炎归属于祖国医学中“泄泻”、“痢疾”,究其本病以脾气虚弱为其本，湿热之邪为其标，气滞血瘀瘀贯穿在本病的整个过程。据此我们研制了纯中药制剂复方肠乐片，方中黄罠、党参健脾益气以治其本，

7、黄连、口术清热燥湿以治其标，再加五味子敛肺益胃，酒炒大黄导滞清热，更有蒲黄彳亍气化瘀以发送肠粘膜的微循环〈sup〉[2],^[3]口芨生肌护膜以修复肠粘膜〈sup〉[4]〈/sup〉，^[6]全方具有健脾益气，清热燥湿，行气化瘀，生肌护膜的作用O复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎在整个临床研究屮，我们发现,不仅能补益强壮，增强了机体细胞免疫和免疫调节，同吋更明显改善循环，促进结肠溃疡面的修复。复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究，取得较好的临床效果，为开拓一种