灯盏花素注射液治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

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1、灯盏花素注射液治疗糖尿病周围神经病变的系统评价摘要目的评价灯盏花素注射液治疗糖尿病周围神经病变(diabeticperipheralneuropathy，DPN)的疗效和安全性。方法系统检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM和VIP数据库中建库至2009年lO月间有关灯盏花素注射液治疗DPN患者的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials，RCTs)并追踪纳入研究的参考文献。两位研究者独立地对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取。运用RevMan5．O软件对所提取的有效数据进行

2、Meta分析。结果共纳入18个RCT，共1453例DPN患者，均为国内患者。大部分研究样本含量较小、方法学质量不高。经“漏斗图”分析显示，图形基本对称，提示发表偏倚的可能性小。经Meta分析结果显示：与空白对照组相比，灯盏花素注射液可明显改善DPN患者：①临床症状和体征[OR=5．77，95％CI(3．90，8．54)，P<0．00001]；②正中感觉、运动神经传导速度[1】

3、『MD=4．76，95％CI(3．53，6．00)，P<0．00001；WMD=7．31，95％CI(4．41，lO．20)，P<0．00001]；③腓总感觉

4、、运动神经传导速度[删ID=3．15，95％CI(0．86，5．44)，P=O．007：V哪ID=6．36，95％CI(4．69，8．04)，P

5、，注射部位以及面部潮红，均在停药后缓解。试验期2间未发现其他严重不良反应。结论本研究提示灯盏花素注射液可能是一种有效、棚对安全治疗糖尿病周围神经病变的药物。但仍需要高质量的临床试验进一步确证其效果。关键词灯盏花素注射液，糖尿病周围神经病变，系统评价，随机对照试验Meta分析DENGZHANHAUINJECTIONFORDIABETICPERIPHERALNEUROf!ATHY：ASYSTEMATICREVIEWAbstractObjectiveToassesswhetherdengzhanhuainjectionareeffecti

6、veandsafeatimprovingoutcomesinpatientswithdiabeticperipheralneuropathy(DPN)．MethodsWesearchedtheCENTRAI．、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM、VIPuptoOctober2009．Randomizedcontrolledtrials(RCTs)aboutusingdengzhanhuainjectiontotreatDPNwereincluded．Wealsosearchedthereferencelistsofrel

7、evantarticles．Tworeviewersindependentlyextractedthedatafromtheeligiblestudiesandevaluatedthequalityoftheincludedstudies．Meta—analysiswasperformedfortheresultsofincludedstudiesusingRevMan5．O．ResultsWeincludedeighteentrials，allcarriedoutinChina，involving1453participants．

8、Thequalityofthemostincludedstudieswereoflowlevelandsmallsample．“Funnelplot”showedsymmetry，whichindicatedlesspossiblepublicationbiasandtheresultswerepartlyreliable．Meta—analysisindicated：ODengzhanhuainjectionshowedsignificantlyeffectsontheimprovementofthesignsandsymptom

9、s【OR=5．77，95％CI(3．90，8．54)，P<0．00001】；@Theimprovementofsomenervesconductionvelocities(mediansensorynerve，4medianmotor