医疗器械灭菌扩建厦门市海沧区后祥路号厂房室施爱德厦门医疗环评报告.pdf

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1、福建省建设项目环境影响报告表（适用于工业型建设项目）项目名称医疗器械灭菌扩建项目建设单位施爱德（厦门）医疗器材有限公司(盖章)法人代表林志雄(盖章或签字)联系人张朝华联系电话15860761053邮政编码361022收到报告表日期环保部门填写编号福建省环境保护局制一、项目基本情况项目名称医疗器械灭菌扩建项目建设单位施爱德（厦门）医疗器材有限公司厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103室建设地点（N24º31′29.7″，E117º5908.0″）建设依据主管部门建设性质扩建行业代码C3584医疗、外科及兽医用器械制造年新增灭菌穿刺器10万年组装生产穿刺器10万件、塑料配件、新

2、增塑料配件样品研发工程规模总规模件样品研发1800支、1800支、租用建筑面积租用建筑面积1500m2200m2总投资21万元环保投资1万元主要产品产量及原料用量项目主要项目主要项目主要原辅材料现有项目用扩建项目预计总用量产品名称产品产量名称量新增用量医用不锈钢管4万件/a/4万件/a塑料配件10万件/a/10万件/a穿刺器10万件/a酒精15kg/a/15kg/a30%环氧乙烷气体/0.3t/a0.3t/a塑料配件1800支/a塑料米/0.15t/a0.15t/a样品研发主要能源及水资源消耗名称现状用量新增用量预计总用量水（t/a）42091511电（万kwh/a）2.41.0

3、3.4燃气（万m3/a）///1二、项目由来施爱德（厦门）医疗器材有限公司（附件1：营业执照（三证合一）、法人身份证）成立于2010年11月，厂房所在地址为厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103室，所用厂房系向大博医疗科技股份有限公司租赁（附件2：租赁合同及房屋权证），用于建设医疗器械灭菌扩建项目，预计年新增灭菌穿刺器10万件、新增塑料配件样品研发1800支。建设单位于2016年4月自行编制了年组装生产10万件穿刺器的《外科手术耗材项目环境影响登记表》（以下简称“现有项目”），所用厂房位于厦门市海沧区后祥路218号厂房402、302~306室（其中402室为办公室，302室

4、为组装车间，303室为检验车间，304~306室为仓库），于2016年5月获得厦门市环境保护局海沧分局的环评批复（附件3：环评批复），并于2016年7月获得厦门市环境保护局海沧分局的验收批复（附件4：验收批复）。根据现场踏勘，目前现有项目处于正常生产运营。根据建设单位提供资料可知，现有项目组装、包装后的穿刺器全部委外灭菌，为了节约成本及提高流水线作业，建设单位拟增加灭菌工艺，对现有项目组装、包装后的穿刺器全部自行灭菌，并新增穿刺器中塑料配件的研发，所用厂房位于厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103室（其中102室为灭菌车间，103室为塑料配件的研发车间）。根据现场踏勘，目前

5、扩建项目未投产运营。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》和《厦门市环境保护条例》的有关规定，本次“医疗器械灭菌扩建项目”属于“M医药93、卫生材料及医药用品制造”，须实行环境影响报告表审批管理（见表2-1）。因此，施爱德（厦门）医疗器材有限公司委托江苏绿源工程设计研究有限公司编制“医疗器械灭菌扩建项目”的环境影响报告表（附件5：委托书）。本环评单位接受委托后即派技术人员踏勘现场和收集有关资料，并依照相关规定编写报告表，供建设单位报环保主管部门审批和作为污染防治设施建设的依据。表2-1建设项目环境影响评价分类管理目

6、录环评类别报告书报告表登记表项目类别M医药93、卫生材料及医药用品制造/全部（√）/2三、当地自然、社会经济环境简述3.1自然环境概况（1）地理位置扩建项目厂址位于厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103室。项目所在厂房的北侧为大博医疗科技股份有限公司办公楼；东侧为厦门铁博士电子有限公司；南侧为厦门华铃集团有限公司，西侧为大博医疗科技股份有限公司厂区内通道。本项目地理位置图见图3-1，周围环境示意图见图3-2，项目四周环境现状照片见图3-3。（2）地形地貌厦门岛地势由东南向西北倾斜，呈中低山、丘陵、台地、平原、滩涂依次阶梯分布，构成向东南开口的马蹄形地形。地势由南向北倾斜，西

7、北部较平坦，南部多山，最高为云顶山，海拔约340m。厦门岛的海岩地貌大致上可分为海蚀和海积地貌。海蚀地貌分为海蚀崖、海蚀台、海蚀柱三种，以何厝至高崎一带为典型。海积地貌按组成物质分为砾滩、沙滩、泥滩三类。海沧区主要由丘陵、台地、平原组成，地势平坦，地处厦门、九龙江口海岸及东孚镇丘陵地带，地势平坦，三面临海，北面靠山，西北部紧靠海拔933米的天柱山，中部蔡尖尾山海拔381.6米，西连接文圃山。3项目所在地图3-1项目地理位置图（1:50000）4图3-2扩建项目周围环境示意图5项目