先瑞达医疗科技改扩建生环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表（试行）建设项目：北京先瑞达医疗科技有限公司改扩建生产项目建设单位：北京先瑞达医疗科技有限公司（盖章）编制日期：2015年12月国家环境保护总局2一、建设项目基本情况项目名称北京先瑞达医疗科技有限公司改扩建生产项目建设单位北京先瑞达医疗科技有限公司法人代表龚冰蕚联系人戚建山通讯地址北京市北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼5层邮政编联系电话67872107传真67866678100176码建设地点北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层北侧和4层北侧立项审批准文号批部门行业类别建设性质新建□改扩建☑技改□专用设备制

2、造C35及代码建筑面积绿化面积3717.8（租赁）/(平方米)(平方米)其中环保总投资环保投资占1300投资(万100.7%(万元)总投资比例元)评价经费预期投产1.82016年3月(万元)日期工程内容及规模一、项目背景北京先瑞达医疗科技有限公司（下称“先瑞达公司”）成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。先瑞达公司拥有生产车间、万级洁净间、先进的生产设备及成熟的生产线。先瑞达公司成立时注册业务为经营销售医疗器械（先瑞达公司成立注册时不含生产环节），为拓展业务，新增生产

3、环节，生产标测电极导管等产品（产品主要用于心血管类疾病治疗方面的辅助耗材，属一次性用品）。为此，先瑞达公司于2009年进行“北京先瑞达医疗科技有限公司新增生产项目”建设，并取得北京经济技术开发区环境保护局《关于北京先瑞达医疗科技有限公司新增生产项目环境影响报告表的批复》（京技环审字1【2009】20号，见附件）。随着先瑞达公司的发展壮大和医疗器械市场产品的供需关系变化，公司拟进行新产品的生产，在现有产品生产基础上增加外周球囊系列产品的生产（产量每年18万条），同时新增生产设备。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院253号令《建设项目环境保

4、护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015年6月1日实施）中有关规定，本项目应编制环境影响评价报告表。中国航空规划设计研究总院有限公司受北京先瑞达医疗科技有限公司委托，承担北京先瑞达医疗科技有限公司改扩建生产项目的环境影响评价工作，经现场踏勘收集资料，按有关技术规范编制完成本评价报告。二、工程概况1．项目位置及周边环境本项目位于北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层北侧和4层北侧，位于北纬39°47′50″、东经116°30′14″，项目租赁房屋属于中航技北京工业园。本项目所在楼座东侧为中航技北京工业园其他建筑用房；南

5、侧为中和街，隔路为大地国际大厦；西面为宏达北路，路西为地铁亦庄线（距离项目房屋约50米）；北侧为创新大厦。本项目地理位置见图1；本项目周边环境关系示意见图2；建设项目在中航技工业园中的位置示意图见图3。2、产业政策和选址合理性（1）本项目生产医疗器械产品，根据国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011年本修订版）》，本项目属于“鼓励类”“十三医药6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和

6、生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”项。2（2）本项目生产医疗器械产品，根据《外商投资产业指导目录（2015年修订）》，本项目不属于“限制类”和“禁止类”项目，为允许生产项目。（3）本项目生产医疗器械产品，根据《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》，本项目不在“禁止和限制目录”中的产业。（4）本项目租赁中国航空技术北京有限公司房屋，房屋规划用途为工业用房（租赁合同及房屋所有权证见附件），与本项目使用性质一致。（5）本项目不在地下水源保护区及防护区范围内。3、建设内容本项目位于北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼

7、5层北侧和4层北侧，租赁中国航空技术北京有限公司房屋，总共租赁面积3717.8平方米（其中五层北侧租赁面积2000平方米，四层北侧租赁面积1717.8平方米，租赁协议见附件）。五层房屋用途为生产车间及办公，四层房屋用途为库房及办公，先瑞达公司不设食堂、无住宿等。本项目平面布置见图4。拟建项目改扩建前后主要建设指标详见下表所示。表1拟建项目基本情况表项目建设内容序号名称现有工程本项目工程1主要产品标测电极导管及延长电缆外周球囊扩张导管系列产品2建设规模年产5000条年产18万条3员工人数20人新增175人4总投资350万元1300万元5环保投资1万

8、元（占总投资0.3%）10万元（占总投资0.7%）3717.8m22（五层南侧）（其中五层北侧租赁面积2000m2，6租赁面积1200m