對环境影响报告书简本的意見如下 - 北京科兴.doc

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1、北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目环境影响报告书（简本）建设单位：北京科兴生物制品有限公司2013年8月一、项目背景肺炎链球菌感染是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。肺炎链球菌可从鼻咽部粘膜的寄居处，非侵袭性地持续扩散至呼吸道的其他部位或侵入至人体血液、脑脊液等部位形成侵袭性感染，主要临床表现包括病原体菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎等。在两岁以上儿童和成人中预防肺炎球菌疾病的主要手段之一是接种23价肺炎多糖疫苗（PPV23）。在我国，随着人口老龄化的进一步加剧，可以预见未来对PPV23的需求将逐年增长。目前，我国PPV23供应量仅为

2、500-1000万剂/年，尚未达到年需求总量的1/3，研发出更多的PPV23疫苗对于满足在成人中防控肺炎球菌导致的疾病具有重大意义。北京科兴生物制品有限公司于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本14121万元人民币，是中关村百家创新型试点企业之一，也是中关村“十百千工程”和“北京生物医药产业G20工程”培育的重点企业。北京科兴致力于人用疫苗的研究、开发、生产和销售，公司建有专业化的研发及生产质量体系，拥有在生物技术领域有十五年以上从业经历的研发管理团队。公司现有甲肝类、流感类等病毒类疫苗生产厂房，尚无细菌类疫苗生产厂房。伴随公司业

3、务快速的发展，公司产品拓展至细菌类疫苗。本项目的建设是实现公司成为国内疫苗行业的龙头企业发展战略需要。项目投产后，规模化生产23价肺炎多糖疫苗，公司将成为国内少数既能供应病毒类疫苗，也能供应细菌类疫苗的制造供应商，对完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合及协同效应，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。5二、建设项目概况（一）项目名称北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目（二）建设单位北京科兴生物制品有限公司（三）建设地点本项目建设地位于北京市海淀区上地西路39号北大生物城内（四）建设规模及内容本项目拟将原分包装车间（1号厂

4、房）进行改造后，用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产，产量为500升/年；厂房占地面积1280m2，建筑面积1448m2；车间的动力配套设施均依托厂区原有动力及辅助设施供给。（五）工艺技术方案23价肺炎多糖疫苗系采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，分别提取和纯化23种血清型的肺炎球菌荚膜多糖抗原，混合后分装制成。（六）建设进度本项目计划于2013年12月开工建设，2014年10月竣工。（

5、七）项目投资及资金筹措本项目建设投资为5988万元，其资金来源全部由企业自筹。（八）产业政策符合性项目属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录(2011年本)》（修正）中“鼓励类”第十三项“医药”中的第二条“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产”，因此，项目建设符合产业政策。5三、建设项目周围环境现状（一）环境质量现状1、大气环境质量现状根据监测结果，各监测点的NO2、SO2、CO的1小时平均浓度和24小时平均浓度均能够满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准；PM2.5和PM10的24小时平均

6、浓度存在不同程度的超标情况。项目所在区域大气环境质量一般，主要污染物是PM2.5和PM10，主要超标原因是来往车辆的地面扬尘。2、声环境质量现状根据现状监测数据，各监测点的昼、夜间噪声存在不同程度的超标情况，不能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的1类标准要求，主要是受到道路交通噪声的影响，项目所在地的声环境质量状况一般。3、地表水环境质量现状本项目附近地表水体为清河上段。根据北京市环境保护局公布的2013年7月河流水质状况，清河上段的现状水质类别为“V1”。项目所在地的地表水环境质量现状较差，不能满足《地表水环境质量标准》（GB383

7、8-2002）的Ⅳ类标准限值。4、地下水环境质量现状根据本项目场地西南约1.9km处的厢黄旗监测井的地下水水质监测数据，项目所在地的地下水水质不能满足《地下水质量评价标准》（GB/T14848-93）中的Ⅲ类标准限值，地下水环境质量较差。（二）环境影响评价范围1、大气环境评价范围本项目的大气环境影响评价等级定为三级评价，根据《环境影响评价技术导则—大气环境》（HJ2.2-2008）的规定，确定本次大气环境影响评价范围为：以本项目为中心，边长为5km，面积为525km2的正方形区域，评价范围参见图1。2、地表水环境评价范围本项目的地表水环境影响评价等级为

8、三级，评价范围为项目污水产生点至市政管道接入口。3、地下水环境评价范围本项目地下水环境影响评价