【5A版】医学影像质量管理及评价.ppt

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1、第九章放射诊断影像质量管理及评价质量(quality)指产品的特性及满足顾客和其它相关方面要求应具备的性质。对影像诊断来说，质量就是“影像本身或该项检查固有的、决定是否能满足临床诊断目的、作为评价对象的性质的总和”可以认为，影像质量就是对诊断的价值。管理(management)管理就是指导和控制各组织的相互协调活动，即制定计划及完成计划所进行的一切活动。质量管理(qualitymanagement)是指制定质量计划，并为实现该计划所开展的一切活动的总和质量保证(qualityassurance，QA

2、)质量控制(qualitycontrol，QC)一切活动的全部过程，是结合现代质量管理理念与方法形成的理念、精神、质量标准、价值及行为准则，是一种质量文化。在这里质量管理一词是广义的，不是单纯的质量控制。1979年和1980年美国弗吉尼亚州有关放射界人士召开了放射诊断及核医学的质量保证程序认定会议，确定了照片影像质量管理体制。1980年10月，世界卫生组织（WHO）在慕尼黑召开了“放射诊断的QA研讨会”1982年出版了《放射诊断的质量保证》一书，推动了放射影像诊断质量管理工作的发展。国际电工委员会（i

3、nternationalelectrotechnocalcommission;IEC）和国际标准化组织（internationalorgnizationstandardization；ISO）在医学影像管理中发挥了重要作用。国际电工委员会（IEC）成立于1906年，至今已有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。IEC标准分类截止到1990年底，IEC总共发布约2700个IEC标准。这些标准按专业分为8类。第八类（电信、电子系统和设备

4、及信息技术标准）：无线电通信、信息技术设备、数据处理设备和办公机械的安全、音频视频系统的设备、医用电气设备、测量和控制系统用数字数据通讯、遥控和遥护、电磁兼容性，无线电干扰的测量、限制和抑制；报警系统；导航仪表。自1990年以来，IEC发布了影像诊断部门QA总则、X线CT装置的日常/定期检测管理、X线防护用具的日常/定期检测管理等几十个有关医学影像设备与管理标准化文件。国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）简称ISO，是世界上最大的非政

5、府性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。ISO的功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。ISO针对医学设备全部质量保证制定了《医用器械质量管理方针》。1987年，欧共体（commissionoftheEuropeancommunities,CEC）制定了放射诊断影像质量标准（qualitycriteriafordiagnosticradio

6、graphicimages）。1995年，CEC发表了第三稿文件，对像质的评价标准又进行改进。我国的医学影像质量管理活动起步较晚，1987年人民卫生出版社出版了世界卫生组织（WHO）编写的《放射诊断的质量保证》一书的译文。1988年我国第一个放射质量控制中心在浙江省建立。与此同时，国家卫生标准技术委员会放射卫生防护分会提出了制定“医用放射诊断质量保证标准”的计划。1991年、1996年和1999年中华放射学会技术组分别在大连、南京、沈阳召开了第一届、第二届和第三届全国X线诊断影像QA和QC研讨会，并组

7、织制定了《X线摄影中5个典型部位的综合评价标准》。国家卫生部分别于1993年、1995年颁布了《医用X线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》、《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》等法规，并宣传、推广影像QA、QC的计划和实施方法。二、质量管理的基本概念（一）国际标准化组织管理理念1998年ISO的技术管理委员会（technicalmanagementboard;TMB）正式提出确定新的ISO/TC215。它提出的有关质量管理体系的概念、方法和标准等理念，对医学影像质量管理有重要的指导意义。1质量

8、管理的基本原理（1）质量管理原则（2）质量管理体系基本原理（1）质量管理原则以患者为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法（2）质量管理体系基本原理：①方法原理；②过程方法原理；③最高管理者在质量管理体系中的作用原理；④管理文件工作原理；⑤质量管理体系评价原理；⑥持续改进原理；⑦统计技术作用原理。2．质量管理体系的要求：①识别质量管理体系所需要的过程②确定这些过程的顺序和相互作用③确保这些过程有效性运作及对这些过程的监护④监