38姚安县药监局行政执法依据.doc

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1、姚安县食品药品监督管理局执法职责行政执法主体：姚安县食品药品监督管理局负责人：毕从斌一、梳理结果目录：（一）行政许可（共1项）（二）行政处罚（共147项）（三）行政强制（共3项）（四）行政征收（共0项）（五）行政裁决（共0项）（六）行政确认（共0项）（七）行政给付（共0项）（八）其它具体行政行为（共1项）二、行政执法主体职能配置（主要职责）姚安县食品药品监督管理局职责：(一)组织贯彻国家、省、州有关食品、保健品、化妆品的安全管理方面的法律、法规；组织有关部门按照有关规定制定食品、保健品、化妆品安全管理的规章和综合监督措施办法，制定工作规划并监督实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全

2、管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。(三)依法组织、协调辖区内重大食品、保健品、化妆品安全事故的调199查处理工作；根据县政府或州食品药品监督管理局授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全事故的应急救援工作。(四)综合协调辖区内食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息分析、预测及发布办法并定期向社会发布。(五)贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等国家和省有关药品、医疗器械监督管理的法律法规和规

3、章；依法对药品及医疗器械生产、经营、使用单位进行监督管理。(六)监督检定、抽验药品和医疗器械生产、经营、使用单位的药品和医疗器械的质量；依法查处制售假劣药品、医疗器械和其他违反药品及医疗器械管理法规的行为和责任人；依法监管特殊药品。(七)贯彻国家处方药、非处方药分类管理制度；按省局安排做好药品不良反应的监测及管理工作；依法对药品、医疗器械的包装、商标和广告进行监督、检查；指导全州药物滥用监测和药物依赖防治康复工作。(八)受州食品药品监督管理局的委托，负责辖区内开办药品零售企业的相关资料审核和现场检查验收工作。(九)承办药品和医疗器械生产、经营许可证和制剂生产许可证核发中的相关工作。199

4、(十)负责全县食品药品监督管理系统干部人事和机构编制管理，以及相关的工资福利、基层建设、教育培训、党群建设、思想政治等工作。对全县食品药品监督管理系统财务、经费、资产实行统一管理。(十一)负责组织实施药学专业技术人员职称评定、生产、经营和使用单位中执业药师﹙含执业中药师﹚的管理、从业人员培训，药品监督员的考核、管理等相关工作。(十二)协助有关部门实施全县医药行业宏观管理工作、配合有关部门贯彻实施国家和省、州医药产业政策。(十三)承办省、州和县委、县人民政府安排的其他工作。一、行政执法依据总目录（共32件）类别序号名称制定机关生效时间文号备注法律1《中华人民共和国药品管理法》全国人大常委会

5、2001年12月1日中华人民共和国主席令第45号2《中华人民共和国行政许可法》全国人大常委会2004年7月1日中华人民共和国主席令第7号3《中华人民共和国行政处罚法》全国人大常委会1996年10月1日中华人民共和国199主席令第63号4《中华人民共和国行政复议法》全国人大常委会1999年10月1日中华人民共和国主席令第16号行政法规1《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日国务院令第360号2《放射性药品管理办法》国务院1989年1月13日国务院令第25号3《中药品种保护条例》国务院1993年1月1日国务院令第106号4《医疗器械监督管理条例》国务院2000年4月1

6、日国务院令第276号5《反兴奋剂条例》国务院2004年3月1日国务院令398号6《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年6月1日国务院令第434号7《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日国务院令第442号8国务院199《易制毒化学物品管理条例》2005年11月1日国务院令第445号地方性规章1《云南省药品管理条例》云南省人大常委会2006年5月1日云南省人大常委会公告（第37号）2《云南省易制毒特殊化学物品管理条例》云南省人大常委会1997年1月14日云南省人大常委会公告第71号部门规章1《药品流通监督管理办法》国家食品药品监督管理局2007年5月1日局令第7号2

7、《药品生产质量管理规范》（1998年修订）国家药品监督管理局1999年8月1日局令第9号3《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）国家药品监督管理局2000年1月1日局令第10号3《麻黄素管理办法》（试行）国家药品监督管理局1999年8月1日局令第12号4199《医疗器械生产企业质量体系考核办法》国家药品监督管理局2000年7月1日局令第22号5《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）国家药品监督管理局2000年10月13日局