【A+版】2018最新版16949标准解析培训教材.ppt

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1、最新IATF16949:2016标准培训教材121.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法津法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求.2.2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版

2、本（包括任何修订）适用于本标准。ISO9001:2015质量管理体系，基础和术语33.3术语和定义1)本标准采用ISO9001中所确立的术语和定义2)IATF特别术语的定义44组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定那些与其目标和战略方向有关并影响质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审.注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2:外部环境，可以考虑法津、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注3:内部环境，可以考虑组织的理念、价值观、文化、知识和绩效。5

3、6►内部和外部的--内部环境：宗旨、使命、价值观、文化、资源优势和制约、现状的绩效水平--外部环境：法律、技术、竞争、行业现状和未来、国家政策、国际环境►正面和负面的►跟跟目标和战略方向相关的►监视和评审►可采用SWOT进行分析4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。78►确定影响满足客户及法规要求能力相关方a)直接顾客b)最终使用者c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他d

4、)立法机构e)其他►识别相关方的要求►监视和评审►把相关方的要求考虑进质量体系示例:相关方需求一览表(质量体系)9相关方名称相关方要求对应的文件4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务，对不适用的标准条款，应将删减理由形成文件。删减应不影响组织确保产品和服务

5、满足要求和顾客满意的能力或责任。外包（职责或过程）不是正当的删减理由。1011►在确定范围时考虑4.1和4.2►质量体系范围包括：--产品、服务、过程、地点--删减条款及其合理性►外包不能豁免责任4.3.1确定质量管理体系的范围-补充支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内。唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求，过程设计不得删除，删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。4.3.2顾客特殊要求应对顾客特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内。12注：1）顾客特殊要求（CSR）-

6、-对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。2）留意标准条款中须由顾客确定的地方。这些地方顾客的决定就是特殊要求。4.4质量管理体系4.4.1质量管理体系及其过程组织应按本标准的要求建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中应用，且应：a)确定每个过程所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定确保这些过程的运行和控制有效所需的准则、方法（包括监视、测量及相关的绩效指标）；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的职责和权限；f)按照6.

7、1的要求确定风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保过程持续产生期望的结果；h)改进过程和质量体系。1314►过程识别►输入和输出►顺序和关系►准则、方法►资源►职责和权限►风险和机遇►测量和评价►改进4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程,包括服务及外包的产品和过程符合适用的顾客和法律法规要求.4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程用于与安全相关的产品和制造过程的管理，包括但不限于(在适用情况下)：a)组织对产品安全法律法规的识别；b)通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA的特殊审批；e）产品安全特