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1、【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结一、术语组织环境contextoftheorganization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合注1:组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为注2:组织的环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:“businessenvironment”、“o
2、rganizationalenvironment”或“ecosystemofanorganization”所表述。注4:了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。二、相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动,也被决策或活动所影响,或他自己认为被决策或活动影响的个人或组织(3.2.1)示例:顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard
3、【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被修订。三、外包outsource安排外部组织(3.2.1)执行组织的部分职能或过程(3.4.1)注1:虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内,但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。注2:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一。四、实体object(entity,item)
4、可感知或想象的任何事物示例:产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人、组织(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗钻石),非物质的(如:转换率、一个项目计划)或想象的(如:组织(3.2.1)未来的状态)五、质量quality实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度注1:术语“质量”可使用形容词,如:差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。六、要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常
5、隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结注2:规定要求是经明示的要求,如:在形成文件(3.7.2)中阐明。注3:特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。注4:要求可由不同的相关方(3.3.7)或组织自己提出。注5:为实现较高的顾客满意,可能有必要满足顾客既没有明示,也不是通常隐含或必需履行的期望。注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的
6、ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。七、质量要求qualityrequirement关于质量(3.6.2)的要求(3.6.4)法定要求statutoryrequirement立法机构规定的强制性要求(3.6.4)规章要求regulatoryrequirement立法机构授权的部门规定的要求(3.6.4)八、创新innovation新的或变更的实体(3.6.1)实现或重新分配价值注1:通常,以创新为结果的活动需要管理。注2:创新通常具有重要影响。九、输出output过程(3.4.1)
7、的结果【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结注:组织(3.2.1)的输出是产品(3.7.6)还是服务(3.7.7),取决于其主要特性(3.10.1),如:画廊卖一幅画是产品,而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品,而在饭店订一份汉堡包则是服务。十、产品product在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下,组织(3.2.1)生产的输出(3.7.5)注1:在供方(3
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