体外培育牛黄电泳图谱与牛黄前列康栓药学部分的.研究

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1、前言牛黄是一种稀有的名贵药材，具有解毒，清心豁痰，开窍等功能，在我国传统重中药应用范围广，根据文献报道，目前在我国中药产品中有480多种中药成药中含有牛黄，牛黄作为中成药材的重要材料，对我国名贵中药如安宫牛黄丸，牛仔癀，牛黄清心丸等的确切疗效起着关键的确作用。传统中药的牛黄完全靠天然生成。但是自然生成的牛黄奇缺。五年龄以上的牛生成的牛黄的概率仅为百万分之一至百万分之二。国内以牛黄为主要原料的480多种中成药中95％以上采用的是人工牛黄和体外培育牛黄．所以对体外培育牛黄的质量的研究具有十分重要的意义。IFE是比普通的聚酰胺凝胶电泳更为先进的一种电泳技术。含有不同蛋白质成分的

2、各种中药及其制剂均可应用IFE技术对其进行质量分析与鉴定，然而一般的IFE需用的两性电解质价格昂贵。且需要配备较大功率的电泳仪及与之配备的带有冷却装置的电泳槽。同时要求实验者具备较熟练的操作技巧方可完成。为减少昂贵的试剂的用量，且用普通的电泳设备即可完成IFE，使之能成为在广大基层单位推广应用。我们应用改进的IFE技术。以牛黄为例，进行可行性研究效果良好。急慢性前列腺炎，尿道炎，痔疮等疾病是一种常见病，多发病，患者深受其苦。目前治疗前列腺的药物虽然很多，但不少药物都存在着或多或少的用药局限性。因此从祖国医药宝库中探索研制一种安全有效的，使用方便的治疗前列腺炎疾病的良药不失

3、为医药界研究的重要课题。牛黄前列康栓是一种经临床证明具有很好疗效的现代中药复方制剂，是由牛黄，黄柏，黄芩，丹参，粉草解，冰片，乳香等组成。该制剂具有清热解毒，消炎抗菌，淡渗利湿，等功效。前人对方中的主要药味的化学性质和药理及临床进行了大量的研究。在此基础上，本论文利用现代技术，对牛黄前列康栓进行了系统的研究。包括制剂的提取工艺，制剂成型工艺，质量标准，初步的稳定性考察的研究，结果表明，该方法科学，严谨，稳定可控。为牛黄前列康栓应用于临床提供科学的依据。内容提要本文综述了牛黄前列康栓中主要药味的化学成分、药理作用的概况。在前人研究的基础上，本课题对牛黄前列康栓中君药体外培育

4、牛黄进行了有关电泳方面的研究，为鉴别体外培育牛黄提供可靠的依据；采用正交实验，对提取工艺进行了优选，确定了最佳的制备工艺。为本品制定了明确的质量指标，对制剂的初步的稳定性进行了考察。为该制剂应用于临床提供科学的指导。第一部分牛黄前列康栓的主要药味的研究概况“牛黄前列康栓”制剂处方来源于临床经验方，由体外培育牛黄，黄柏，黄芩，粉草解，丹参，乳香，冰片等中药组成。均为常用中药，前人对其化学成分，药理作用已有诸多报道，现将有关内容综述如下。一．处方中各药重要化学成分1．体外培育牛黄体外培育牛黄在本新药制剂中为君药，收载于《国家药品标准》[WS，一45(z-051)-2003(Z

5、)】，作为牛黄(BosTaurusdomestiCUSGmeiifl)的代用品。体外培育牛黄以新鲜胆汁作母液，加入复合的胆红素钙，胆酸，去氧胆酸等，用人工物理化学的方法，在体外培育的胆红素钙结石。具有质量好，疗效高的优点。主要含胆汁酸(Bileacid)，胆红素【bilirubln)，胆甾醇(Cholesteeral)，维生素D(vitaminnneD)和微量元素。其中胆汁酸以胆酸(Ch01iCacid)为主，其次为去氧胆酸(1)eoxy-cholicacid)鹅去氧胆酸和微量元素。胆红素：Bilirabin⋯异名：胆色素，胆深红，胆红质。结构式：CH22CH。簟氅：2C

6、H2C00}CH3H2COO}胆酸Cholicacid化学名：3a，7c【，12Ot—Trihyrdroxy一5D—chotan一24一Oicacid结构式：H2．黄柏黄柏的药用部位为芸香科植物黄皮树(PhellodedronChiese黄檗(PhellodendronamHreNseRupr)的干燥树皮，黄柏主要含小檗碱(Berberine)，药根碱(Jatrorrhizine)，黄檗碱(Phellodendrine)，木兰碱(Magnoflorine)，N一甲基大麦芽碱(CandiCine)，掌叶防己碱(Palmatine)，蝙蝠葛碱(Menisperine)等生物碱

7、，另含黄柏苷(Phellamurin)，黄柏酮(0baculactone)，黄柏内酯(0bacul8Ctone)，黄柏酮酸(obacunonicacid)等成分”1。其中生物碱为其主要有效部位，其代表性成分为小檗碱。小檗碱Berberine异名：黄连素，Umberllatine。化学名：Benzo[g]一1，3-benzodjOXOl0[5，6一]一quinoJizinium，5，6-dihydro一9，10-dimethoxy结构式：CH33．黄芩黄芩的药用部位为唇形科植物(ScutellariabacalerlsiSGeo