ISO9000基本知识.pdf

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1、ISO9000基本知识1．什么是ISO？ISO是国际标准化组织的简写（InternationalOrganizationforStandardization）创立于1947年2月，总部设于瑞士日内瓦，是由各国标准团体所组成的世界性联盟，总共有119个会员国所组成，各国均以最具代表性之标准制定组织为加盟代表。其成立主要宗旨为促进国际合作，发展共同工业标准，每月约出版新订或修订标准800种，虽然ISO标准涵盖各行各业，但在电机和电子方面则以IEC（InternationalElectrotechicalCommissi

2、on）为制定组织。ISO有196个技术委员会（TC），653个分科委员会（SC）及1774个工作小组（WG），基本上各项标准由技术委员会所制定，在ISO理事会批准成为国际标准之前，需经至少75%会员团体投票通过，并且每五年检讨标准一次。ISO9000族标准是由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会所制定，至少有37个国家参与，另有23个观察会员。2．目的推广发展全球性标准提升作业效率提升生产力降低成本ISO9000系列为质量管理与质量保证的国际标准，由ISO/TC176质量保证技术委员会研讨审定，于198

3、7年发行，1994年修订，2000年第二次修订。目前ISO9000系列标准对于企业相关的共有四个，且还在继续完善、补充和发展。3．ISO9000的要求确定程序。把程序书面化。执行各项书面程序。保持执行记录。维护、管理及管制各项程序。4.ISO9000质量文件架构WHY质量手册WHATWHENWHEREWHO服务程序书HOW作业标准Evidence表单/记录5．ISO9000的精神（通过认证的必要条件）1制度须有涵盖性。2以证据证明按制度实施。3写你该做、做你所定、记你所做、持续改善。4注重预防，并强调事后矫正能

4、力5制度必须合理化，且具有说服力。适用ISO9000的行业1农业、渔业2采矿业及采石业3食品、饮料和烟草4纺织品及纺织产品5皮革及皮革制品6木材及木制品7纸浆、纸及纸制品8出版业9印刷业10焦碳及精练石油制品11核燃料12化学品、化学制品及纤维13医药品14橡胶和塑料制品15非金属矿物制品16混凝土、水泥、石灰、石膏及其它17基础金属及金属制品18机械及设备19电子、电器及光电设备20造船21航空、航天22其他运输设备24废旧物质的回收25发电及供电26气的生产与供给27水的生产与供给28建设2

5、9宾馆及餐馆30运输、仓储及通讯31金融、房地产、出租服务32信息技术33科技服务34其他服务35公共行政管理36教育37卫生保健与社会公益事业38其他社会服务39批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理ISO9000的重要性合约要求。可能成为强制性的法规。产品贴"CE"标志的必要条件之一。目前的环境3C（Change变化的、Complexity发展的、Competition竞争的）推行ISO9000给企业带来的好处1）强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质

6、体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了IS09000品质体系认证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品及至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两

7、方面都收到了立竿见影的功效。2）获得了国际贸易的"通行证"，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得国内贸易和国际贸易的过程中，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。3）节省了第二方审核的精力和费用在现代的贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给

8、供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省