(设计)潜在失效模式及后果分析（fmea）

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1、潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)确利达顾问有限公司第三版/2001.7潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析（FMEA）极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA一組系統化的活動發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件什么是FMEA？潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA是一個“事前

2、的行為”,而不是“事後的行為”(Tobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）FMEA的特点(2)潜在失效模式及后果分析FMEA主观性即使是看来

3、完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用什么情况下应用FMEA？FMEA过程顺序潜在失效模式及后果分析FMEA设计FMEA（DFMEA)设计FMEA（DFMEA)设计FMEA以最嚴密的形式總結了設計一個零部件﹑子系統或系統時﹐一個工程師和設計組的

4、設計思想（包括根据以往的經驗和教訓對可能出現問題的項目的分析）這种系統化的方法体現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化设计FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用有助于對設計要求和設計方案進行客觀評价有助于對制造和裝配要求的最初設計提高在設計／開發過程中考慮潛在失效模式及其對系統和产品影響的可能性為全面﹑有效的設計試驗和開發項目的策划提供更多的信息设计FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用根据潛在失效模式對“顧客”的影響﹐對其進行排序列表﹐進而建立一套改進設計和開發試驗的优先控制系統為推荐和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形

5、式為將來分析研究現場情況﹑評价設計的更改及開發更先進的設計提供參考顾客的定义设计FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者，然而，顾客也是负责整车或更高一层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师。设计FMEA（DFMEA)设计FMEA（DFMEA)（1）在最初的設計FMEA過程中﹐負責設計的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關部門的代表小組共同努力设计FMEA（DFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責更高或更低一层的總成或系统、子系统或部件的設計部門﹒设计FMEA（D

6、FMEA)（3）FMEA可成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而提高整個集体协作的工作水平﹒小組共同努力设计FMEA（DFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。小組共同努力设计FMEA（DFMEA)設計FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改設計概念形成之時/之前開始產品開發各階段中最終在產品加工圖樣完成之前全部結束當設計有變化或得到其它信息時设计FMEA（DFMEA)設計FMEA在体現設計意圖的同時﹐還應保証制造或裝配能夠實現設計意圖﹒對于制造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式/其起因/机理﹐當過程FME

7、A包括了它們的識別﹑影響和控制時﹐則不需包含﹐但也可包含在設計FMEA中﹒设计FMEA（DFMEA)設計FMEA虽不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷﹐但却应考慮制造/裝配過程中技術的/人力的限制﹒例如﹕必要的拔模斜度表面處理的限制裝配空間/工具可接近性鋼材硬度的限制公差、过程能力、性能設計FMEA的開發期望特性的定義越明确﹐就越容易識別潛在的失效模式﹐采取糾正措施質量功能展開(QFD)車輛要求文件已知的產品要求制造/裝配要求确定顧客需求从设计意图开始，列出設計希望做什么及不希望做什么综合成期望特性設計FMEA應從所要分析的系統﹑子系統或零部件的框圖開始﹒設計F

8、MEA的開發框圖說明了分