《GB9706.11-1997-医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》.pdf

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1、Gs9706.11一1997前言本标准等同采用国际电工委员会IEC601-2-28:1993K医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》(第一版)。制定本标准，使我国医用诊断X射线源组件和X射线管组件的制造和检验在安全方面有了统一要求，以促进提高产品质量，适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。本标准与下述标准一起执行:GB5579-85医用X射线设备高压电缆插头插座连接(IEC526:1978)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求(IEC601-1:1988)G

2、B9706.3-92医用电气设备诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求(QEC601-2-7:1987)GB9706.12-1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(IEC601-1-3:1994)GB10149-88医用X射线设备术语和符号(IEC788:1984)YY0062-91X射线管组件固有滤过(IEC522:1976)YY/T0063-91医用诊断X射线管组件焦点特性(IEC336:1982)YY/T0064-91医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性(QEC613:1

3、978)IEC601-2-15:1988医用电气设备第二部分:电容放电式X射线发生装置安全专用要求IEC806:1984医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定本标准中的附录AA为提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:北京万东医疗装备公司。本标准主要起草人:王庆荫。朋9706-11一1997IEC前言IEC(国际电工委员会)是一个拥有所有国家电工委员会(IEC国家委员会)的全世界标准化组纸益的目的是要促进电气与电子领域中在所有标准化问题上的国际合作。为此

4、目的，IEC除开展其他活动外，还发布国际标准。把国际标准的制定委托给技委员会，任何对该主题感兴趣的IEC国家委员会都可以参与本项准备要作，与IEC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可以参与本项准备工作。IEC按照两个组织间协议所确定的条件，紧密地同国际标准化组织(ISO)合作。2)IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些间题特别关心的各国家委员会的代表组成的技术委员会拟定这些决议或协定尽可能表达国际上对所涉及这些问题的一致意见。3)这些决议或协定以标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此意义上被各国家委员会

5、接受4)为了促进国际上的统一，IEC国家委员会同意在其国家和地区标准中以最大程度采纳IEC国际标准，IEC标准与相应的国家或地区标准之间如有分歧必须在国家或地区标准中清楚地加以注明。5)IEC不提供表示其认可的标记方法，而且也不能提出应对阐明符合IEC某一标准的任一设备负责。IEC601-2-28国际标准是由IEC第62技术委员会(医用电气设备)第62B分委员会(诊断成像设备)制定的。本标准汇集了IEC637标准，因此本标准抵消并取代1979年出版的IEC637标准。本专用标准正文以下列文件为基础:标准草案(DIS)表决报告62B

6、(CO)10362B(CO)104关于本专用标准投票表决的全部情况可查阅上表中所给出的表决报告。—本专用标准所用的全部术语，IEC601-1第2章及IEC788出版物已给出定义。注:值得注意的是有些国家关于辐射安全法规可以与本标准的规定不一致的情况存在。中华人民共和国国家标准医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和。dt盟箭往2181:-19193997X射线管组件安全专用要求MedicalelectricalequipmentPart2:ParticularrequirementsforthesafetyofX-raysou

7、rceassembliesandX-raytubeassembliesformedicaldiagnosis第一篇概述除下述内容外，通用标准该篇中的条文适用:1适用范围和目的除下述内容外，通用标准中的该条文适用。1门适用范围替换:本标准适用于医用X射线设备(包括计算机体层摄影设备)所规定的医用诊断X射线源组件、X射线管组件及其部件，并对其与GB9706.3或IEC601-2-15所规定的高压发生器组装在一起的也适用。1.2目的替换:本专用标准的目的是为了制定适于设计与制造并保证安全的专用要求以及规定符合这些要求的检验方法。1.3专

8、用标准增补本专用标准涉及到:GB9706.1-1995和GB9706.12-1997为简便起见，在本专用标准中GB9706.1被称为通用标准或通用要求;GB9706.12被称为并列标准。本专用标准中的篇、章、条编号与通用标准的编号相对应。通用标准中