《CNAS-CL57：2015-能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明》.pdf

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1、CNAS-CL57能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明GuidanceontheApplicationofAccreditationCriteriaforProficiencyTestingProvidersintheFieldofMicrobiology中国合格评定国家认可委员会2015年12月17日发布2016年01月01日实施CNAS-CL57:2015第1页共21页目次目次....................................................................1前言................

2、....................................................21范围.................................................................32规范性引用文件.......................................................33术语和定义...........................................................34技术要求..........................

3、...................................45管理要求.............................................................9附录A均匀性稳定性检验...............................................12附录B统计分析和能力评定.............................................16附录C微生物能力验证统计分析示例.....................................19参考文献..

4、.............................................................232015年12月17日发布2016年01月01日实施CNAS-CL57:2015第2页共21页前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS依据特定领域微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》所做的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性检验，及结果评价等质量管理特定要求做出说明，明确了特定领域开展微生

5、物能力验证应遵循的要求。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL03:2010中章、节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出。本文件与CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》同时使用。2015年12月17日发布2016年01月01日实施CNAS-CL57:2015第3页共21页能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明1范围本文件主要适用于食品、饮用水、饲料、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品、抗菌材料等非医学检验领域微生物能力验证提供者的认可活动。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少

6、的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检验GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法（ISO13528,IDT）GB/T6379测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO5725,IDT）SN/T1800食品与动物饲料微生物学微生物计数水平法30℃时的菌落计数方法(ISO4833,IDT)ISO/TS22117食品和动物饲料微生物能力验证特定要求和指南(Microbiologyoffoodandanimalfeed

7、ingstuffs-Specificrequirementsandguidanceforproficiencytestingbyinterlaboratorycomparison)3术语和定义3.1目标微生物targetmicroorganism能力验证样品中作为指定分析物的微生物。3.2背景菌群backgroundflora能力验证样品中与目标微生物竞争或相似的微生物。3.3标准菌株referencestrain至少定义到属或种水平的菌株，按其特征分类和描述，有明确的来源（GB/T27405）。3.4检出限limitofdetermination进行定性微生

8、物检测时，能检测到但无法给出精确数值的