hiv%2faids患者抗逆转录病毒治疗依从性及治疗结局的研究

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1、摘要目的：描述我国中部地区艾滋病病毒感染者和艾滋病患者接受免费抗逆转录病毒治疗(antiretroviraltherapy，ART)的用药依从性现状；探索影响ART依从性的因素；比较不同的ART依从性评估方法，修订一份评估依从性的中文工具；探讨患者服药依从性与治疗结局的相关性，为将来在家庭和社区开展ART用药依从行为干预提供依据。方法：本课题采用多点横断面与定点纵向相结合的现场流行病学研究方法，确定接受国家免费ART的HIV／AIDS患者为本研究的目标人群。整个的课题实施时间为2006年3月至2007年1月。在湖南

2、、湖北、安徽3省整群随机抽取11个艾滋病治疗点，基线调查了308例患者。在此基础上，随机抽取了其中湖北省2个治疗点、湖南省4个治疗点113名患者为随访对象，每隔3个月随访1次，共随访2次。科研资料收集方法主要包括面对面结构式访谈、查阅医疗记录、测量体重。在基线研究和随访过程中，测量工具包括：用一般信息收集表(随访时省去)采集患者人口学资料和疾病一般信息、ART相关知识、社会支持等因素；用抗逆转录病毒治疗用药依从性问卷(全球标准7天回忆法)评估患者服药依从性；使用生存质量问卷SF．36对患者生存质量进行评价。通过查阅

3、医疗记录获得临床指标的资料包括CD4+T淋巴细胞计数、机会性感染；患者体重在治疗点固定磅秤上测得。卫生经济学指标数据包括主要门诊医疗费用、住院次数、住院费用，通过查阅定点医院的住院科和相关部门的记录获得。科研设计和资料收集过程经过美国耶鲁大学人类研究伦理评审委员会(舳)评审和监控，严格遵守知情同意和保密的原则。结果：1．横断面资料分析(1)ART服药量、时间和方法的依从现状：308例患者平均服药依从程度为94％，其中服药依从性为100％的患者243人，占78．9％。65人在过去的7天中有漏赧药物或没有服用药物，主要

4、原因依次为外出、忘记吃药、太忙了、药物副作用。根据过去7天服药量计算，有20．5％的患者属于服药依从性差。只有21．1％的患者严格按规定时间服用药物；有7．5％的患者服错药物剂量，接受ART治疗在1年以内的患者服错药物剂量的可能性显著高于接受ART超过1年的患者【O胎5．7，95％CI(2．4．13．8)1。84人的药物配方中含去羟基苷(DDI)，但有l1人(13．1％)服此药时没有按要求空腹嚼碎后服用，未达到服药要求。(2)ART依从性影响因素：用贮检验分析结果表明使用海洛因[OR=3。49，95％CI(薹．50

5、—8。13)，P=0．0071、对家人支持服药满意度【O贮0．44，95％CI(0．25．0．78)，P=0．005]、采用服药提醒物[OR=0．17，95％Cl(O．09—0。32)，P=0。00011、服药知识[OR=0。38，95％CI(0。21—0。69)，P=0．001】4个因素与ART用药依从性显著相关。其他因素包括年龄、性别、教育、居所、疾病暴露状态、社会支持、喝酒、疾病的状态、ART的特点、同伴教育等与ART依从性没有显著相关性。Logistic珏回归分析结果表明使用海洛因[OR=2．48，90％C

6、I(1．60—5．29)，P=o．040]、采用服药提醒物[OR=0．22，90％CI(O．13-0．38)，P=0．0001】、用药知识[OR1．86，90％CI(1．12—3．28)，P--0．057]均影响患者的ART依从性。(3)HIV／AIDS患者SF．36各维度均低于正常人群，在生理职能方面差别最大，较正常人群低75．1％，其次是社会功能和总体健康，较正常人群降低幅度分别为49．3％和47．9％。差别小的是躯体疼痛和生理功能，分别比正常人群低13．9％和18．2％。(4)发生机会性感染的有89人，占28

7、．9％。发生率在前五位的机会性感染依次是肺结核、皮肤疱疹病毒感染、肠道感染、卡氏肺囊虫肺炎、口腔念珠菌感染。2．纵向资料分析结果(1)在6个月的时间内，依从程度略有波动，其中以3个月后的第二次访谈的服药依从程度最高，第一次访谈结果次之，第三次访谈的结果最差。用随机区组设计多个样本比较的FdedmanM检验，完成随访的98例对象在0，3，6个月后依从程度测量值没有显著性差异(P=0．56)。在98名观察对象中有56人3次访谈均为依从性好，占57．1％，42人(42．9％)有1次或1次以上的访谈结果为依从性差。(2)研

8、究对象在治疗后随着时间的延长，生存质量各维度分值均有不同程度改善，呈升高趋势。重复测量方差分析结果显示不同时间水平，生理功能(F=6．01，P=0．016)、生理职fi邕(F=4．19，P--0．043)、躯体疼痛(F=6．45，P--0．013)、情感职能(F=19．37，P=0．0001)、精神健康方面Ⅲ(F=12．27，P--0．001)存在差异，而总